中国国际金融股份有限公司关于深圳北芯生命科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的上市保荐书(注册稿)(深圳北芯生命科技股份有限公司)

中国国际金融股份有限公司
关于深圳北芯生命科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的
上市保荐书
保荐人（主承销商）
北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层
2025 年 7 月

声 明
中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“中金公司”）及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律法规和中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及上海证券交易所（以下简称“上交所”）的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。
如无特别说明，本上市保荐书相关用语具有与《深圳北芯生命科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》（注册稿）中相同的含义。

目 录

声 明 ...... 1
目 录 ...... 2
一、发行人概况 ...... 3
二、发行人本次发行情况 ...... 19
三、项目保荐代表人、协办人及项目组其他成员情况...... 19
四、保荐机构是否存在可能影响其公正履行保荐职责的情形的说明...... 20
五、保荐机构承诺事项 ...... 22
六、发行人就本次证券发行上市履行的决策程序...... 23
七、保荐机构关于发行人符合科创板定位要求和国家产业政策的核查意见...... 23
八、保荐机构对发行人是否符合科创板上市条件的说明...... 35
九、对发行人证券上市后持续督导工作的具体安排...... 36
十、保荐机构和相关保荐代表人的联系地址、电话和其他通讯方式...... 37
十一、保荐机构认为应当说明的其他事项...... 37
十二、保荐机构对本次股票上市的推荐结论...... 37
一、发行人概况
（一）发行人基本资料
发行人基本情况
公司名称 深圳北芯生命科技股份有限公司
英文名称 Insight Lifetech Co., Ltd.
法定代表人 宋亮
注册资本 36,000万元
北芯生命有限成立日期 2015年12月11日
股份公司成立日期 2021年6月16日
注册地址 深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址
企业）
深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区，3楼C区、E
区和F区，4楼A区，10楼A区和B区；
主要生产经营地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产
业园区1号楼402；
深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102
实际控制人 宋亮
行业分类 C35专用设备制造业
在其他交易场所（申请挂 无
牌）或上市的情况
一般经营项目是：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术
转让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备零售；第一类医疗器械租
赁；第一类医疗器械销售。第二类医疗器械销售。（除依法须经批准
的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：
生产经营I类医疗器械、通讯设备、医疗类电子产品，通讯类电子产品、
植（介）入类医疗器械；I类、II类、III类医疗器械、植（介）入类医
经营范围 疗器械、医疗类电子产品，通讯类电子产品、电子元器件、芯片、计
算机软硬件及周边辅助材料的技术开发、技术咨询、批发、进出口及
相关配套服务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理及
其他专项规定管理的商品，按国家有关规定办理申请）。第三类医疗
器械租赁；第二类医疗器械租赁；第二类医疗器械生产；第三类医疗
器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许
可证件为准）
（二）主要财务数据及指标
公司主要财务数据及财务指标如下：
项目 2024.12.31/ 2023.12.31/ 2022.12.31/
2024 年度 2023 年度 2022 年度
资产总额（万元） 78,299.68 77,991.49 85,432.77

项目 2024.12.31/ 2023.12.31/ 2022.12.31/
2024 年度 2023 年度 2022 年度
归属于母公司所有者权益（万元） 68,642.56 69,065.72 76,857.15
资产负债率（合并） 17.47% 15.30% 11.75%
资产负债率（母公司） 13.92% 12.25% 10.05%
营业收入（万元） 31,660.43 18,397.72 9,245.19
净利润（万元） -5,373.97 -15,520.50 -30,043.71
归属于母公司所有者的净利润（万元） -4,359.62 -13,977.19 -29,003.67
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的 -6,294.10 -16,380.66 -17,898.72
净利润（万元）
基本每股收益（元/股） -0.12 -0.39 -0.81
稀释每股收益（元/股） -0.12 -0.39 -0.81
扣非前 -6.33% -19.16% -43.78%
加权平均净资产收益率
扣非后 -9.14% -22.45% -27.02%
经营活动产生的现金流量净额（万元） 2,990.72 -13,783.58 -16,102.11
现金分红（万元） - - -
研发投入占营业收入的比例 35.65% 72.03% 154.95%
（三）主营业务情况
公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准 FFR 领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。公司是国内首家拥有血管内功能学 FFR 及影像学 IVUS 产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。公司秉承“用创新和品质改善生命健康”的使命，以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，致力于推出满足临床真实需求的创新产品和服务，领航心血管精准介入解决方案。
自成立以来，公司根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至本上市保荐书出具之日，公司累计向市场推
出 11 个产品，在研产品共有 6 个，覆盖 IVUS 系统、FFR 系统、血管通路产品、冲击
波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。其中公司核心产品 IVUS 系统是中国首个自主创新 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品，拥有高清、高速、智能三大特点，可高效便捷指导精准 PCI 策略制定。该产品入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。公司核心产品 FFR 系统为 PCI 治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”1。
公司长期坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。通过核心产品的成功研发和商业化，公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系，涵盖了技术预研、产品研发、临床研究和产品注册、生产和质量管理、商业化落地等全面关键的