微芯生物:国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告

国投证券股份有限公司
关于深圳微芯生物科技股份有限公司
2024 年度持续督导跟踪报告
国投证券股份有限公司（以下简称“国投证券”或“保荐机构”）作为深圳
微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”或“公司”）向不特定对象
发行可转换公司债券项目持续督导的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管
理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自
律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定，就微芯生物 2024 年度持续督导
跟踪情况报告如下：
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作
1 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 制度，并制定了相应的工作计划。
计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 保荐机构已与微芯生物签订《保荐协议》，协议明
2 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 确了双方在持续督导期间的权利和义务，并报上
督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 海证券交易所备案。
义务，并报上海证券交易所备案
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违 微芯生物在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31
3 法违规事项公开发表声明的，应于披露前向 日期间（以下简称“本持续督导期间”）未发生按
上海证券交易所报告，并经上海证券交易所 有关规定需保荐机构公开发表声明的违法违规情
审核后在指定媒体上公告 况。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现
4 违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或 本持续督导期间，微芯生物及相关当事人未发生
应当发现之日起五个工作日内向上海证券 违法违规或违背承诺等事项。
交易所报告
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职 保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回访、现场
5 调查等方式开展持续督导工作 检查等方式，了解微芯生物经营及规范运作等情
况，对微芯生物开展持续督导工作。
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人 在本持续督导期间，保荐机构督导微芯生物及其
6 员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交 董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部门
易所发布的业务规则及其他规范性文件，并 规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规
切实履行其所做出的各项承诺 范性文件，切实履行其所做出的各项承诺。

督导上市公司建立健全并有效执行公司治 在本持续督导期间，保荐机构督导微芯生物依照
7 理制度，包括但不限于股东大会、董事会、 相关规定进一步健全公司治理制度，并严格执行
监事会议事规则以及董事、监事和高级管理 相关公司治理制度。
人员的行为规范等
督导上市公司建立健全并有效执行内控制
度，包括但不限于财务管理制度、会计核算
8 制度和内部审计制度，以及募集资金使用、 本持续督导期间，微芯生物的内控制度符合相关
关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交 法规要求并得到了有效执行。
易、对子公司的控制等重大经营决策的程序
与规则等
督导上市公司建立健全并有效执行信息披
露制度，审阅信息披露文件及其他相关文 在本持续督导期间，保荐机构督导微芯生物严格
9 件，并有充分理由确信上市公司向上海证券 执行信息披露制度，并事前审阅相关信息披露文
交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性 件及其他相关文件。
陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监
会、上海证券交易所提交的其他文件进行事
前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督
促公司予以更正或补充，公司不予更正或补 在本持续督导期间，保荐机构对微芯生物的信息
充的，应及时向上海证券交易所报告；对上 披露文件及其他相关文件进行了事前审阅，未发
10 市公司的信息披露文件未进行事前审阅的， 生上市公司不予更正或补充而应及时向上海证券
应在上市公司履行信息披露义务后五个交 交易所报告的情况。
易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存
在问题的信息披露文件应及时督促上市公
司更正或补充，上市公司不予更正或补充
的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、
董事、监事、高级管理人员受到中国证监会 本持续督导期间，微芯生物及其控股股东、实际控
11 行政处罚、上海证券交易所监管措施或者纪 制人、董事、监事、高级管理人员未发生该等事
律处分的情况，并督促其完善内部控制制 项。
度，采取措施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人
12 等履行承诺的情况，上市公司及控股股东、 本持续督导期间，微芯生物及其控股股东、实际控
实际控制人等未履行承诺事项的，及时向上 制人等不存在未履行承诺的情况。
海证券交易所报告
关注社交传媒关于上市公司的报道和传闻，
及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现 本持续督导期间，经保荐机构核查，微芯生物不存
13 上市公司存在应披露未披露的重大事项或 在应披露未披露的重大事项或披露的信息与事实
与披露的信息与事实不符的，及时督促上市 不符的情况。
公司如实披露或予以澄清；上市公司不予披
露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说
14 明并限期改正，同时向上海证券交易所报 本持续督导期间，微芯生物未发生相关情况。
告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业

务规则；（二）证券服务机构及其签名人员
出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不
当情形；（三）公司出现《证券发行上市保
荐业务管理办法》第七十一条、第七十二条
规定的情形；（四）公司不配合持续督导工
作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需
要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确 保荐机构已制定了现场检查的相关工作计划，并
15 现场检查工作要求，确保现场检查工作质 明确了现场检查工作要求。
量。
上市公司出现以下情形之一的，保荐机构、
保荐代表人应当自知道或者应当知道之日
起 15 日内进行专项现场核查：（一）存在重
大财务造假嫌疑；（二）控股股东、实际控
制人及其关联人涉嫌资金占用；（三）可能 本持续督导期间，微芯生物未发生应进行专项现
16 存在重大违规担保；（四）控股股东、实际 场检查的相关情形。
控制人及其关联人、董事、监事或者高级管
理人员涉嫌侵占上市公司利益；（五）资金
往来或者现金流存在重大异常；（五）上海
证券交易所或保荐机构认为应当进行现场
核查的其他事项。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
2024 年度，保荐机构和保荐代表人未发现微芯生物存在重大问题。
三、重大风险提示
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）业绩大幅下滑或亏损的风险
由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点，公司针对不同靶点研制
多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学
研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。如果公司研发项目进
展或产品上市后商业化情况不及预期，公司将可能出现业绩大幅下滑或亏损的风
险。
（二）核心竞争力风险
公司作为研发驱动型的创新药研发公司，其创新药物的产品优势是其核心竞
争力的来源。在创新药的开发及商业化领域，公司面临境内外大型医药企业及小
型生物科技公司的激烈竞争，且随着生命科学及药物研究领域的快速发展以及生
物医药行业政策的优化，公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力，如果竞争对手开发出有效性及安全性显著优于公司品种的产品，则可能抢占公司核心产品的市场地位及份额，将可能对公司的经营业绩造成不利影响。
（三）经营风险
1、原材料价格上涨的风险
公司的产品生产和临床试验活动需要大量的物料(包括原料药、药用辅料以及其他研发试剂耗材等)供应。若物料价格大幅上涨，公司的经营成本将相应上涨。如果在自然灾害或经济环境、市场供求关系等因素发生较大变化的情况下，研发技术服务及物料供应商不能及时、足额、保质地提供合格的服务或产品，或者供应商经营状况恶化，抑或是与公司的业务关系发生变化，进而导致研发技术服务及物料供应无法满足公司的经营需求，将影响公司的正常生产经营活动，公司的持续盈利能力将会受到不利的影响。
2、产品商业化竞争加剧的风险
创新药行业参与者较多，结合公司在研创新药产品管线，公司产品现有的适应症及未来拟上市的适应症上市后，可能会与大型跨国公司和国内企业进行竞争。大型跨国公司和国内企业具有更丰富的产品商业化经验，具有更强的资本及人力资源实力；竞争对手及未来潜在的新进入者可能会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业绩。
（四）财务风险
虽然公司应收账款债务方主要为资信良好的大型医药企业，应收账款有较好的回收保障，形成坏账损失的风险较小，公司也已按照会计准则的要求建立了稳健的坏账准备计提政策。但如果公司应收账款持续大幅上升，客户出现财务状况恶化或无法按期付款的情况，或公司外部资金环境趋紧时，将会使公司面临较大的运营资金压力，对公司的生产经营和财务状况造成不利影响。
（五）行业风险
1、行业政策变动风险
近年来，医药行业发展迅速，取得了巨大的进步和发展。但医药产品与人民
生命健康息息相关，因此医药行业也受到了较强的政府及部门监管。国家及各级地方药品监管部门和卫生部门均在各自的权限范围内制定了严格的政策法规，对医药行业实施监管指导。随着中国医疗卫生体制改革的逐步推进、社会医疗保障体制的不断完善，医药行业政策亦将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。如公司不能充分、有效地应对国家、行业政策变化，将影响公司的快速成长。
2、医保目录调整和谈判政策风险
国家基本医疗保险是国内药品的最重要支付方，纳入医保目录对药品放量意义重大。国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。未来，如公司医保目录中的产品或适应症被调出目录，可能会导致公司销售额、利润不能快速增长或大幅下滑。未来，如公司开发的新产品或新适应症医保降价超预期，或未能成功纳入新版医保目录，可能会导致公司销售额、利润不能快速增长或大幅下滑。
四、重大违规事项
2024 年度，公司不存在重