开立医疗:2024年度董事会工作报告

深圳开立生物医疗科技股份有限公司
2024 年度董事会工作报告
2024 年，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格遵守《公司法》《证券法》等法律法规，规范运作，科学决策，严格履行《公司章程》赋予的各项职责，认真贯彻股东大会的各项决议。全体董事恪尽职守、勤勉尽责，切实保障公司利益。
一、报告期内公司总体经营情况回顾
2024 年，受国内行业政策因素及公司逆势加大战略投入影响，公司经营数据面临阶段性承压。报告期内，公司实现营业收入 20.14 亿元，较去年同期下降 5.02%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.42 亿元，较去年同期下降
68.67%。报告期内，公司各项内部工作进展情况如下：
（一）研发管理及科技成果情况
报告期内，公司持续大力投入研发，2024 年公司研发投入为 47,293.27 万
元，占营业收入比例为 23.48%，截至 2024 年末，公司及子公司共拥有 1035 件
境内外已授权专利，相比上年同期增长 11.89%，同时公司及子公司累计已获批申请软件著作权 304 项。公司秉承“创新科技，畅享健康”的理念，始终以客户需求为导向，坚持多元化战略布局，加强各产品线高端产品的研发投入，不断强化技术创新，增强产品竞争力。
超声领域，经过最近几年技术平台建设积累，同时新功能预研也不断突
破。加速新产品的推出及在售产品的竞争力提升。2024 年公司正式推出了高端全身机器 S80 及高端妇产机 P80，标志着公司在高端超声领域正式取得突破性进展，产品基于智能引擎 C-Field+，具备智能传感器技术、自动识别技术、自动测量技术、多模态图像自动配准及融合技术、超分辨率造影成像技术等多项先进技术，同时在产科、妇科及浅表等多应用领域攻克了 20 多项人工智能技
术，顺利完成工信部和国家药监局联合发布的揭榜挂帅项目《超声产前筛查人工智能辅助诊断系统》，搭载第五代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 5.0 完成临床验证，该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取
的人工智能技术，该项技术也在 2024 年取得国内首张产科人工智能注册证，在
该领域公司再次站在行业前沿。2024 年推出同平台的高端便携 X11 和 E11 系
列，其性能、功能、易用性等方面在临床过程取得较高评价，对于提升公司在便携市场占有率具有重大意义，也标志着公司在便携超方面完成了高、中、低端产品系列化布局。2024 年也正式全球首发了全新系列的高端兽用便携 ProPetX11 和 ProPet E11 系列，得益于先进的技术平台及成像技术，在国际市场迅速获得大量销售订单，在丰富及具有竞争力的产品的支撑下，兽用超声销售额在2024 年得到较大幅度的增长。随着高端彩超及血管内超声的市场正式上市，2024 年公司在超声领域完成了全身介入、妇产、心血管介入、POC 及兽用超声等领域的市场布局。2024 年公司在超声领域承担的政府科技项目在稳步的推进，与国内多所知名高校和多家知名三甲医院开展了产学研项目合作，也和国际上知名的科研机构开展了联合研究。联合申报的高等学校科学研究成果《乳腺癌超声智能关键技术发明预研临床应用》获得教育部科学技术进步一等奖，与北京 301 医院联合开展的肝包虫项目的研究成果在顶级学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表学术论文，医工结合领域取得较好的科技成果。
在消化与呼吸内镜领域，2024 年度已完成多款产品发布和上市，产品矩阵不断丰富，多个重点产品开发和技术预研项目取得重要进展，主要包括：1）高端内镜平台取得突破。HD-580 系列高端内镜平台完成对 550 系列内镜的全面支持，相较于公司上一代内镜平台 HD-550 大幅提升了图像质量和临床细节表
现，已步入持续放量阶段；全新 4K iEndo 智慧内镜平台已取得 NMPA 注册证
书，进入上市推广准备阶段。iEndo 智慧内镜平台将在业内首次推出超分辨成像功能，充分发挥独立 GPU 多核异构平台的技术优势，提供优异的超高清图像画质和业内最丰富的 4K 视频传输接口，面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持；搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜，操控体验全面升级，有望推动国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新台阶。2）积极布局内镜质控和人工智能业务。公司自主研发的胃部质控软件 SIP-
E10 产品取得 NMPA 注册证书，胃肠部质控软件 SIP-E20 产品获得 CE 认证，
正积极推进肠道息肉检测 AI 软件三类医疗器械产品注册；公司认识到人工智能
将深刻影响内镜诊疗方式，正积极探索和布局智慧内镜中心建设。3）超声内镜系列产品研发取得积极进展。已完成模块化超声内镜主机平台样机开发，配套多款新型消化疾病诊疗和呼吸疾病诊疗超声内镜产品。
在微创外科领域，公司启动的多个外科研发新项目在 2024 年收获丰硕成果，4K 超高清多模态摄像系统、一体化软硬镜摄像系统、各科电子软镜和智荟手术室顺利实现量产和销售装机，其性能表现得到临床用户的好评。2024 年 4月位于上海的全资子公司开立荟臻的外科创新体验中心正式启用，该中心集场景体验、教育培训、营销推广、办公运营于一体，承载了公司发力外科领域、推动中国微创外科产业发展的坚定愿景。2024 年，公司开展了专业化、多样化、体系化的学术推广和教学培训活动，众多外科医生积极参与、热烈响应，获得了良好的效果，为推广公司高品质产品、专科化方案提供了平台载体。
2024 年公司持续推进外科产品的研发规划，启动多个研发新项目，覆盖摄像系统、电子软镜和硬镜、硬质光学镜镜体、配套设备以及手术器械等产品管线，以满足各外科科室的多元化临床需求。公司的德国研发中心持续发力，使微创外科产品研发不断突破。
心血管介入领域，公司首套血管内超声成像（IVUS）产品上市为公司心血管介入业务的发展创造良好开端，公司首个 IVUS 设备 V10 在中国医学装备协会《优秀国产医疗设备产品目录》成为首批纳入目录的血管内超声产品。新上市的 V15 推车式和 V20i 集成式血管内超声诊断设备，满足临床多样化的设备部署和操作需求，并通过搭载多项智能高效的创新临床功能以提高使用效率和易用性体验。2024 年是省际联盟集采项目执行的第一年，公司 IVUS 产品获得临床认可并高于行业同类产品价格中选后，公司持续通过紧密的医工结合和学术推广，推动产品的终端覆盖和市场份额提升。公司与复旦大学附属中山医
院、国家放射与治疗临床医学研究中心、心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心建立联合实验室开展深度合作和提升原始创新能力。公司围绕超宽频 IVUS 产品在复杂冠脉病变中的应用和临床价值在各类会议中开展“宽频心声”系列学术教育，并通过覆盖 32 各省市自治区的集中采购项目完成数百家医院的覆盖。2024 年也是公司心血管产品出海的第一年。V-readerTM 血管内超声诊断设备和 SonoSoundTM 一次性血管内超声（IVUS）导管获得欧盟 MDR 认
证，亮相时欧洲介入心脏病大会 EuroPCR 2024，在 IVUS 应用渗透率较高的中国香港、中东市场展开临床应用并获得临床专家的积极反馈和认可，为进一步开拓海外市场打下坚实基础。
（二）市场营销管理方面
报告期内，国内营销通过以下举措实现国内市场品牌影响力和行业地位的
稳步提升：（1）报告期内公司大力推广超声 80 系列、内窥镜 580 系列、4K 荧
光等高端产品，公司中高端产品销量稳步提升，并实现国内大型医疗终端客户数量持续增长，三级医院客户占比已达近年峰值。（2）国内营销通过第一届
“开立杯”全国图像大赛、超声内镜万里行等活动，拓展品牌在专业领域的影响力，为医生提供高效、经济的创新培训模式，推动专家资源下沉基层市场。同时，公司联合多家重点三甲医院，启动了“聚谱成像技术”、“腕关节人工智能多中心”、“妇科肿瘤多中心”、“产科凤眼多中心”等研究项目。这些多中心建设实现了技术、临床与产业的深度融合，推动国产医疗设备向智能化、精准化发展，为患者和医疗机构提供更高效可靠的解决方案。（3）报告期内公司积极履行社会责任，尤其在提升基层包虫病诊疗能力方面取得显著成效，为肝包虫病患者提供精准、专业的医疗服务，结合中华医学会超声医学分会启动肝包虫病超声公益诊疗西部联盟项目，通过联合四川、青海、甘肃、西藏、新疆优质医疗机构，为当地居民进行免费肝脏超声检查，推动从预防到诊疗的全链条包虫病精准防治体系建设。推动《肝包虫病超声诊断操作规范》地方标准制
定，填补基层诊疗标准化空白。
公司海外营销中心在过去一年中，围绕超声、消化呼吸、外科及心血管介入四大核心产线，通过技术创新、产品迭代、学术赋能与本地化深耕，实现了多维度的业务突破与市场拓展，进一步巩固了全球化布局的战略优势。1）高端超声、内镜新产品促进品牌影响力提升，实现技术口碑与市场覆盖的双重跃
升。公司全新推出的 Pluto 系列超声产品，通过搭载人工智能技术，具备智能化图像处理、多模态融合诊断等功能，显著提升了临床精准性与操作便捷性，并为妇产及部分放射领域医疗机构提供了高性价比的解决方案，成功打入海外中高端超声市场。便携家族新加入的中高端便携彩超 X11 和 E11，凭借轻量化设计与多科室适配能力，通过多元化渠道覆盖基层医疗机构、急救场景及移动诊
疗需求，进一步扩大用户群体与市场空间。消化呼吸领域以超声内镜系统
（EUS）为突破点，获得海外专家与终端用户的高度认可，推广数年内已进入
近 30 个国家，装机量与临床反馈持续优化。2）深度参与行业学术会议，持续
优化海外营销网络。报告期内，公司深度参与全球超声、内镜领域标杆会议，
与多国专业协会建立战略合作，推动品牌学术影响力向高端化、专业化转型。
通过精准对接区域临床需求，定制化开展技术培训与临床案例研讨，不仅强化
了终端用户的设备使用黏性，更在欧美成熟市场及新兴区域建立起“技术引领+临床支持”的双重竞争优势。多年来公司持续加强海外营销网络的建设，报告
期内重点发展专业化内镜渠道伙伴，通过系统性技术培训、临床资源共享及联
合市场推广，强化核心渠道的技术服务能力与终端覆盖效率。针对不同区域市
场的准入标准与诊疗习惯，公司提供定制化产品配置与售后支持体系，逐步构
建起“高端产品+专业渠道+精准服务”的生态闭环。3）加强新产品推广，开
辟新的增长极。微创外科领域，公司于年中推出 X-2600 系列产品，内科外科领域兼备，内外兼修，图像质量优越，搭配全面的镜种解决方案，受到海外客户
的广泛好评；动物医疗领域作为战略新兴市场，公司针对性推出 ProPet 系列动物专用超声与 V-2000 一体化内镜系统，构建“影像诊断+微创治疗”的综合解
决方案。ProPet 系列凭借兽用场景专业化探头、智能诊断辅助功能，精准满足
宠物医院与畜牧业需求；V-2000 内镜则通过集成式设计与高兼容性，填补了动物微创诊疗设备市场空白。为加速市场培育，公司联合兽医学协会、知名动物
医院开展技术巡展与培训项目，强化终端用户教育。同时，针对不同地区动物
医疗标准差异，建立灵活的产品配置与服务体系，通过本地化团队快速响应售
后需求，逐步在欧美宠物医疗高地及新兴市场形成差异化竞争力。
（三）人力资源管理
2024 年，面对市场环境变化，公司聚焦实际业务需求，在行业调整期推进务实的人才策略：1）强化人才储备厚度。在行业人才竞争趋缓时期，针对性补充关键领域专业力量。通过专项招聘计划引入具有实战经验的技术骨干与业务专家，同步建立常态化内部人才评估机制，持续