君实生物:投资者关系活动记录表(2025年3月28日)

证券代码：688180 证券简称：君实生物
上海君实生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活动 □媒体采访 业绩说明会
类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □其他
方正证券、国盛证券、华安证券、中泰证券、国联民生证券、太平洋证
券、东方证券、中邮证券、山西证券、中信建投证券、民银国际、第一
上海、深圳锦洋投资基金管理有限公司、JPMorgan、广发证券、山西证
参与单位名称 券、招商基金、东证固收、同泰基金、博远基金、玖鹏资产、正心谷、
国融自营、泓澄投资、第一上海、中国人保资产管理股份有限公司、深
圳市尚诚资产管理有限责任公司、北京成泉资本管理有限公司、野村东
方、申万菱信基金、富兰克林邓普顿、中信保诚基金、汇添富基金等
时间 2025年3月28日
地点 线上会议
公司接待人员 公司主要管理人员等
公司采用电话会议形式，开展业绩说明会，就2024年年度业绩情况、业务进展及投资者 主要关心的问题进行沟通。
议程：1、公司向与会人员介绍公司2024年度业绩情况及业务进展；2、投资者交流互 动。
一、2024年年度总结
（一）业绩回顾
（1）2024年，公司持续提升经营质量，实现收入显著增长，营业收入达19.48亿元，同 比增长约30%，其中，由于核心产品特瑞普利单抗多项新适应症的获批、医保适应症的增加 和商业化团队销售效率的不断提升，2024年拓益®实现国内销售收入15.01亿元，同比增长约 66%；
（2）得益于公司在资源优化、提升研发和销售效率以及落到实处的成本控制等方面的 持续努力，报告期内公司提质降本增效工作取得积极进展，亏损大幅缩窄，归属于上市公司 股东的净利润较去年减少约10亿元。此外，报告期末公司的货币资金及交易性金融资产余额 约29.33亿元，资金和财务状况相对稳健，能够支持公司未来的发展。未来，公司将进一步 提高资金使用效率，强化公司自身造血能力。
（二）业务进展
1、特瑞普利单抗海内外商业化加速
国内市场上，特瑞普利单抗2024年内新增晚期三阴性乳腺癌一线治疗、晚期肾细胞癌一 线治疗以及广泛期小细胞肺癌一线治疗3项新适应症获批上市，另外，联合贝伐珠单抗一线 治疗晚期肝细胞癌的新适应症于本月获批，一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请正在接受 国家药品监督管理局（NMPA）审评。目前特瑞普利单抗已于中国内地获批11项适应症，其
中10项适应症纳入国家医保目录，为商业化竞争力的持续提升提供强劲动力。
在全球市场，继2023年在美国获批用于鼻咽癌治疗后，2024年至今，特瑞普利单抗在欧洲、英国、澳大利亚、印度、约旦、新加坡等地区陆续获批上市。同时，特瑞普利单抗在2024年也正式实现了美国、印度地区的商业化销售。随着美国、印度的正式销售、欧洲合作伙伴的落地，以及公司与多个合作伙伴在全球各个重要市场的商业化合作，特瑞普利单抗未来将使全球更多患者获益，为公司带来更丰富的收益。
2、其他管线高效推进
2024年10月，昂戈瑞西单抗获得NMPA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。公司亦加快推进抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（代号JS004）、抗IL-17A单抗（代号JS005）、抗PD-1/VEGF双特异性抗体（代号JS207）等处于临床后期阶段管线的研发和上市申请等工作。tifcemalimab目前开展的两项III期注册临床研究均在积极入组；抗IL-17A单抗针对中重度斑块状银屑病的III期注册临床已完成入组；抗PD-1/VEGF双抗也处于II/III期临床研究阶段。
此外，随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升，公司在I期临床研究不仅局限于寻找剂量，亦会做多样化的探索，包括联合队列的探索，目标适应症的验证等。一旦信号确认，后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。公司正在加快推进包括抗Claudin18.2 ADC（代号JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号JS105）、抗CD20/CD3双特异性抗体（代号JS203）、抗DKK1单抗（代号JS015）等产品在内的早期阶段管线，并计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床。
3、生产和经营层面上，苏州吴江生产基地在2024年顺利通过了EMA的现场检查，获得欧盟GMP证书，为特瑞普利单抗进入欧洲市场创造了条件。目前苏州生产基地已获得中美欧三地GMP认证，上海临港生产基地也具备大规模的发酵产能，成为公司商业化生产的重要支撑。此外，我们还紧跟AI浪潮，积极推动数字化转型，围绕数字化、智能化和精细化管理，实现降本增效与业务创新双重目标，不断提升公司经营效率，秉持着质量为本、诚信合规的经营理念，推动人才发展，强化公司合规治理。
二、投资者问答
问1：PD-1/VEGF的优势、临床开发计划和未来的布局思路？
答：公司自主研发的重组人源 化 抗 PD-1 和 VEGF 双 特 异性抗体（代号JS207）是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1 药物特瑞普利单抗为骨架设计的，JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而靶向肿瘤微环境。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当，在动物模型中表现出类似的抗肿瘤疗效。JS207的结构类似于传统的单克隆抗体，具有良好的稳定性特征和较高的收获产量。
JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、多中心II/III期临床研究（研究编号：JS207-003-II/III-SCLC）的临床试验申请已于2025年3月获得NMPA批准。此外，JS207还在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单 抗 、 ADC 等不同药物的联合探索，公司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。
问2：Claudin18.2 ADC的临床进展？
答：公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2 ADC（代号JS107）目前正在进行JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验，已经完成单药爬坡、疗效拓展。随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升，公司在I期临床研究不仅局限于寻找剂量，亦会做多样化的探索，包括联合队列的探索，目标适应症的验证等。一旦信号确认，后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。

预计JS107的III期临床试验将于2025年启动。JS107的早期数据将于近期学术会议发表。问3：2024年特瑞普利单抗销售增长动力来自哪些方面，对2025、2026年的展望？
答：2024年特瑞普利单抗国内市场销售收入15.01亿元，同比增长66%，增长动力主要来自新适应症获批及医保目录内适应症增加、销售队伍赋能和文化建设、客户管理策略执行、高标准合规体系和制度落地等方面。产品策略执行和推进上，公司销售团队管理干部能力增强，客户管理和患者教育都形成了可执行落地的策略，人均单产和销售效率有显著提升，销售费用率也有所下降。
2025年1月，特瑞普利单抗于国家医保目录内新增非小细胞肺癌围手术期治疗、晚期三阴性乳腺癌一线治疗、晚期肾细胞癌一线治疗及广泛期小细胞肺癌一线治疗四项适应症，将有望覆盖更多患者人群，为公司带来更多销售增长。公司将继续维持高标准合规体系运营和人才体系发展，在实现特瑞普利单抗国内销售收入稳步增长的同时，进一步降低销售费用率，以增加特瑞普利单抗的产品利润。
此外，国际化方面，随着过去一年海外注册进展，特瑞普利单抗已经实现在中国内地、中国香港、美国、欧盟（包括欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登）、印度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡等国家和地区的批准上市，在巴西、哥伦比亚、南非、智利、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、加拿大、巴基斯坦、阿拉伯联合酋长国、摩洛哥、科威特等地的上市申请已提交/受理。公司已与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。上述海外拓展将有望在未来两年为公司带来更多海外收入。
问4：BTLA两项注册临床的最新进展？未来开发计划？
答：公司产品抗BTLA单抗tifcemalimab目前正在开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究：
（1）tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究（JUSTAR-001研究，NCT06095583）。目前，该研究已在15个国家的超过150个中心开展，正在持续入组。
（2）Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究（NCT06170489）是BTLA靶点药物在血液肿瘤领域的首个III期临床研究，旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性，目前正在入组中。
Tifcemalimab安全性良好，公司将保持开放态度，积极探索tifcemalimab的全球合作及与其他产品的联合开发。
问5：公司在非肿瘤领域如PCSK9、IL-17A的进展更新？
答：2024年10月，公司自主研发的抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗（君适达®）获得NMPA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司签署协议，博创医药将负责君适达®在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。
抗IL-17A单抗（代号JS005）针对中重度斑块状银屑病正在开展III期注册临床研究，已完成所有受试者入组，正在随访中。JS005用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组，正在随访中。
其他产品方面，小核酸免疫调节剂JT002治疗季节性过 敏 性 鼻 炎 的 II期 临床研究已启动。公司将持续探索包括自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病等非肿瘤领域，以进一步丰富在研管线。
附件清单 无
（如有）
日期 2025年3月28日