君实生物:君实生物2025年度提质增效重回报行动方案

上海君实生物医药科技股份有限公司
2025 年度“提质增效重回报”行动方案
为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司制定了《上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“2024
年行动方案”），详细情况参见公司已于 2024 年 3 月 29 日披露于上海证券交易所
网站（www.sse.com.cn）的报告。
2024 年度，公司根据上述行动方案内容积极开展和落实相关工作，在保障投资者权益、树立良好资本市场形象等方面取得了一定成效，公司亦持续加强各项费用管控，降低单位生产成本，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目，2024 年度公司研发管线推进和产品商业化销售均取得积极进展。2025年，为进一步履行社会责任，全方位推动公司经营的持续优化与升级，公司结合自身发展战略和经营情况，制定了《上海君实生物医药科技股份有限公司 2025年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“2025 年行动方案”或“本方案”）。
公司 2024 年行动方案执行情况及 2025 年行动方案主要举措如下：
一、提升经营效率，加强合规建设，促进高质量发展
公司具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司。公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。截至本方案披露日，公司已有 4款商业化药品（拓益、君迈康、民得维以及君适达），近 30 项在研药物处于临床试验阶段，超过 20 项在研药物处在临床前开发阶段。
2024 年度，公司临床研究效率持续提升，注册进程不断加速，其中拓益联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的新适应症从数据读出到上市申请获得 NMPA
受理仅 36 天。全年共开展 92 项临床研究，入组人数超过 2,100 人。公司产品期
刊发表超过 145 篇，合计影响因子超过 1,200 分，相关国际大会报告超过 100 项，
其中口头报告 15 项。
2024 年度，公司持续提升经营质量，实现营业收入 19.48 亿元，同比增长
29.67%，主要由于商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。得益于公司商业化团队销售效率提升，公司核心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）获批适应症及纳入国家医保目录适应症的增加，2024 年拓益于国内市场收入 15.01 亿元，同比增长约 66%。
在收入增长的同时，公司于 2024 年度持续加强各项费用管控。其中，2024年度营业成本为 4.11 亿，在营业收入上涨的前提下同比下降 24.08%，特别是抗肿瘤类药物的单位成本下降，2024 年毛利率对比同期增加 6.32%。公司商业化团队通过管理优化，提升销售效率，助力拓益国内销售收入大幅增长约 66%，销售费用仅同比增加 16.60%，销售费用占营业收入比例由 2023 年的 56.19%下降至 2024 年的 50.53%。研发方面，2024 年公司将资源聚焦于更具潜力的研发项目，进一步提升研发效率。得益于以上良好的管控和措施，2024 年归属于上市公司股东的净亏损大幅减少。
2025 年，公司将重点从加快临床开发、降低生产成本、提升销售效率等方面着手，继续提升经营效率，进一步促进公司高质量发展：
（一）研发方面，公司将加速推进产品管线在国内外市场的临床开发进度。截至本方案披露日，特瑞普利单抗已在中国内地获批 11 项适应症，在中国香港、美国、欧盟（包括欧盟全部 27 个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登）、印度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家或地区接受上市审评。公司将加快特瑞普利单抗在中国内地新适应症的获批和注册临床的数据读出，以及在海外更多国家和地区的获批。公司还将加快推进抗肿
瘤抗 BTLA 单抗 tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）、抗 IL-17A 单抗（代号：
JS005）、PD-1/VEGF 双特异性抗体（代号：JS207）等后期阶段管线的研发和上市申请等工作，并持续探索包括抗 Claudin18.2 ADC（代号：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、CD20/CD3 双特异性抗体（代号：JS203）、抗DKK1 单克隆抗体（代号：JS015）等产品在内的早期阶段管线，积极探索公司产品与化疗、单抗、ADC 等不同药物的联合探索，将更多产品和适应症尽快推进至三期注册临床阶段。上述产品中，JS207 一线治疗广泛期小细胞肺癌的 II/III
期临床研究的临床试验申请已于 2025 年 3 月获得国家药品监督管理局批准；
JS203 的关键注册临床试验、JS105 及 JS107 的 III 期临床试验预计将于 2025 年
启动。
（二）生产方面，公司将进一步利用苏州吴江及上海临港两个自建生产基地的产能，提升药物发酵产能利用率、探索新型生产工艺以进一步在保证药品质量的前提下提高生产成本优势。公司将进一步完善质量管理体系，加强原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节的监控，确保产品质量的稳定性和可靠性。公司还将关注生产过程中的能源消耗，采取节能措施，降低生产成本，提升企业的竞争力。
（三）药品销售方面，公司将持续完善营销与商业化团队的建设与管理，通过优化团队结构、完善培训体系以及加强团队协作等措施，进一步提升销售效率，增加人均效能并降低销售费用占营业收入比例。同时，随着特瑞普利单抗国际化进程加快，公司将与全球各地区的合作伙伴一起积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性，推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度在全球市场造福患者。
（四）经营管理方面，2025 年，公司将继续以诚信合规作为公司经营的基本原则，坚持贯彻合规运营的企业文化，致力于建设高水平的合规体系，严格遵守国家相关的法律法规及医药行业的监管政策。在医药行业强监管的大背景之下，公司将继续打造“创新驱动、学术推广”的合规文化，优化“全流程辅导和监督”的合规体制，推动运营管理提质增效，促进高质量可持续发展。公司将持续提升治理运营、质量管理、风险管控等能力，完善公司新时代质量管理体系建设，强化公司质量管理的精细化水平，公司亦将持续推动落实降本增效，优化资源分配，进一步提高自身造血能力。
二、加快发展新质生产力，坚持创新驱动，增强核心竞争力
在生物制药领域，创新是企业的生存命脉。公司一贯秉持“坚持创新驱动”的理念，积极探索前沿技术，组建专业科研团队。公司设立了专门的研发部门，包括创新研究院和临床研发部，致力于药物发现、工艺开发、临床前研究及临床试验全产业链研发工作。公司在美国马里兰、中国苏州和上海设立研发中心，采取分工合作模式，显著提高了研发效率和降低了研发成本。

2024 年度，公司重视人才培养，持续整合内外部的优质学习资源，为员工搭建适合不同类型需求的培训课程。同时，公司逐步完善晋升通道和政策，打通高绩效、高潜力员工的职业发展路径。为了提高研发效率，公司整合苏州吴江及上海张江各实验室成立创新研究院，集中资源、统一运营进行创新药物研发工作，以拓宽商业化布局，增强长期造血能力，公司的创新领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。公司亦进一步加强知识产权保护工作，确保公司的研发成果得到有效保护，2024 年新增专利 32 件，累计持有专利 175 件。专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。
2025 年，公司将从以下几个方面继续提升创新能力：
（一）完善人才培养机制，打造创新型人才队伍
2025 年，公司将进一步加大人才培养力度，公司将围绕生产经营和未来发展所需，有针对性地引进公司亟需的人才，完善人才培养机制，加快人才成长步伐，解决制约公司发展的人才瓶颈，不断健全人才评价、培养、激励机制，建立一支知识型、创新型人才队伍，为公司后续发展提供强大智力保障。
（二）优化技术平台，推动自主研发创新
公司在临床研发方面拥有专业且经验丰富的团队，同时公司已建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系，包括多个技术平台。2025 年，公司将进一步优化技术平台，在加快推进在研管线的研发进度及商业化进程的基础上，以大分子药物开发为主，继续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行跟踪和探索性研究，开发新的在研药品，同时在其他领域投入适当资源进行全新药物靶点的探索和研发；在自主研发的基础上，公司还将考虑通过许可引进等模式引入与公司管线有协调效应的产品管线，以始终处于研发创新药物的第一线。
（三）加强知识产权保护，激发自主创新
2025 年，公司将继续加强知识产权保护工作，确保公司的研发成果得到有效保护。公司知识产权部门将重点关注激励创新、保护研发成果、避免侵权和妥
善处理应对可能的知识产权纠纷或诉讼。公司将继续完善知识产权管理制度，加强研发项目立项前期对相关的国内外专利文献进行检索和分析、在研发过程中跟踪与监控研发活动中的知识产权，避免知识产权侵权风险，将研发成果及时申请成专利或作为商业秘密保护。公司将继续完善知识产权保护机制，将有助于激发创新，使公司形成充足的技术储备并得到有效保护，降低和避免知识产权侵权风险。2025 年，公司计划申请超过 30 件国内外专利。
三、增加投资者回报
提高上市公司质量，增强投资者回报，提升投资者的获得感，是上市公司发展的应有之义。2024 年，公司基于对未来发展的信心以及对公司价值的认可，通过实施回购方案增加投资者回报。2023 年 9 月，公司召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司以集中竞价交易方式回购公司股份，回购资金总额不低于人民币 3,000
万元（含），不超过人民币 6,000 万元（含）。截至 2024 年 9 月，本次股份回购
计划已实施完毕，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份 815,871 股，占公司总股本比例为 0.0828%，支付的资金总额为人民币30,883,207.73 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
2025 年，公司将牢固树立回报股东意识，进一步提升企业内生稳健增长，全力筑牢发展基础，实现高质量可持续发展，更好地为股东创造回报。此外，公司密切关注市场对公司价值的评价，践行“投资者为本”的理念，制定市值管理制度，在制度层面为市值管理工作开展提供指引和保障。公司将努力推动公司投资价值提升，持续提高股东回报能力。
四、坚持规范运作，优化公司治理
上市以来，公司根据上市公司监管要求，对标优秀上市公司，建立并不断完善治理体系。公司始终将规范治理视为可持续发展的重要抓手。2024 年，公司持续完善“三会一层”治理架构，动态修订权责清单，确保决策科学性与透明度。
董事会全年召开会议 13 次，截至 2024 年末，公司独立董事占比 36%，女性董事
占比 29%，充分体现了治理的多元性与包容性。
公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性。2024 年，公司根据《境内企业境外发行证券和上市管理