3-1-3上市保荐书(山东威高血液净化制品股份有限公司)

华泰联合证券有限责任公司
关于山东威高血液净化制品股份有限公司
首次公开发行股票并在主板上市之上市保荐书
上海证券交易所：
作为山东威高血液净化制品股份有限公司（以下简称“发行人”、“威高血净”或“公司”）首次公开发行股票并在主板上市的保荐人，华泰联合证券有限责任公司及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律法规和中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及贵所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。
现将有关情况报告如下：
一、发行人基本情况
（一）发行人概况
发行人名称：山东威高血液净化制品股份有限公司
注册地址：威海火炬高技术产业开发区威高西路 7 号
成立日期：2004 年 12 月 27 日
联系方式：021-62201256
（二）发行人的主营业务
威高血净自成立以来始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，分别围绕血液透析和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。

血液透析业务方面，根据弗若斯特沙利文数据，2023 年公司在国内血液透
析器领域的市场份额占比为 32.5%，位列全行业第一；在国内血液透析管路领域
的市场份额占比为 31.8%，位列全行业第一；公司获授权独家销售的威高日机装
及日机装品牌血液透析机在国内血液透析机领域的市场份额占比为 24.6%，位列
全行业第二，仅次于费森尤斯医疗。腹膜透析业务方面，公司与国际血液净化知
名企业泰尔茂合作，由合资企业威高泰尔茂研发并生产出了国内首款获批的中性
腹膜透析液，公司获授权在中国大陆地区独家销售威高泰尔茂所生产的腹膜透析
液。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年公司获授权独家销售的威高泰尔茂品牌
腹膜透析液在国内腹膜透析液领域的市场份额占比为 3.6%，位列全行业第五。
公司掌握血液透析器关键制膜技术和生产工艺，是中国血液净化行业中较早
在血液透析用中空纤维膜技术上取得突破的国产厂商之一，也是国内较早拥有中
空纤维膜纳米级侧壁孔结构测定等关键技术的厂商。公司自主研发的血液透析器
系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国
外领先厂商主流产品，处于行业领先水平。基于深耕行业多年的丰富经验，公司
在行业内较早实现了国产透析器生产的标准化，并参与了包括《血液透析及相关
治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》《血液透析及相
关治疗血液净化装置的体外循环血路》等主要行业标准的制定。
截至本上市保荐书出具日，公司拥有第 III 类医疗器械产品注册证 14 张；报
告期内，公司产品销售覆盖了我国 31 个省、直辖市和自治区，最终销往我国超
过 6,000 家医院、透析中心等医疗机构，其中超过 1,000 家三级医院。从一二线
城市到三四线城市到深入县城乡镇，从大型三级医院到一二级医院再到社区、乡
镇卫生院，公司始终坚持并努力满足着国内众多透析患者的广泛需求，积极践行
“延续生命，传递关爱”的企业使命。
（三）发行人主要经营和财务数据及指标
项目 2024.6.30 2023.12.31 2022.12.31/ 2021.12.31/
/2024 年 1-6 月 /2023 年 2022 年 2021 年
资产总额（万元） 664,106.29 668,179.23 641,006.30 594,033.65
归属于母公司所有者权益（万元） 534,292.52 513,629.96 466,715.58 367,649.17
资产负债率（母公司）（%） 15.09 18.57 21.60 35.75

项目 2024.6.30 2023.12.31 2022.12.31/ 2021.12.31/
/2024 年 1-6 月 /2023 年 2022 年 2021 年
营业收入（万元） 162,605.93 353,214.40 342,611.57 291,052.76
净利润（万元） 20,001.34 44,206.94 31,496.19 25,982.02
归属于母公司所有者的净利润（万元） 20,001.34 44,206.94 31,496.19 25,982.02
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的 19,574.24 42,931.11 29,421.23 23,754.32
净利润（万元）
基本每股收益（元） 0.54 1.19 0.87 0.74
稀释每股收益（元） 0.54 1.19 0.87 0.74
加权平均净资产收益率（%） 3.82 9.02 7.35 7.40
经营活动产生的现金流量净额（万元） 9,340.59 28,813.73 72,732.79 50,489.24
现金分红（万元） - - - -
研发投入占营业收入的比例（%） 4.98 4.38 5.34 5.27
（四）发行人存在的主要风险
1、合资企业合作关系风险
公司销售的血液透析机主要自合资企业威高日机装及日机装采购，腹膜透析
液主要自合资企业威高泰尔茂采购。威高日机装及威高泰尔茂系公司与合营方日
机装及泰尔茂中国合资设立的分别从事血液透析机和腹膜透析液开发及生产的
公司，根据公司与合营方签订的合作协议等，威高日机装及威高泰尔茂授权公司
及子公司在中国大陆地区独家销售其各自相关产品。报告期各期，公司来自血液
透析机及腹膜透析液销售收入分别为 63,589.82 万元、81,836.03 万元、81,343.62
万元和 38,986.06 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 22.89%、24.84%、
23.55%和 24.49%。
若双方合作关系恶化、合营安排终止或威高日机装及威高泰尔茂不再从事相
关产品的生产，则公司相关产品采购可能受到不利影响，进而影响公司整体经营
业绩。根据合营安排，威高日机装及威高泰尔茂主要技术来自于合营方，合营公
司已与合营方签署技术使用许可。合资经营合同中约定了相关竞业禁止条款，若
发生合营终止事项，公司可能面临竞业禁止等风险。同时，若发生终止合营事项，
合营双方可能就合营企业的产品注册证书、技术许可等方面进行协商，若未协商
一致，公司可能面临合营企业相关业务无法持续的风险。

2、实控人不当控制的风险
在本次发行前，公司实际控制人陈学利合计控制发行人 83.70%的股份，对公司生产经营具有重大决策权。本次发行后陈学利控制的股权比例将有所下降，但仍保持绝对控股地位。
实际控制人可能利用其控股地位，通过行使表决权以及其他方式对公司发展战略、经营决策、人事任免、关联交易、对外投资等事项进行控制或产生重大影响，公司可能面临实际控制人在存在利益冲突时不恰当行使表决权使得公司和公众投资者利益受损的风险。
3、带量采购政策对公司经营业绩产生不利影响的风险
目前全国以省级为单位开展血液透析器、血液透析管路带量采购的省份主要有黑龙江、辽宁、安徽、河南等，公司相关产品已在上述地区中标；全国以省级为单位开展腹膜透析液带量采购的省份主要有广东、山西、河南等，公司在国内独家销售的腹膜透析液产品未在上述地区中标。带量采购实施后，公司相关产品中标入院存在一定不确定性，且入院价格面临一定下降压力，进而可能传导至公司产品出厂价格。
对于河南省等二十三省（区、兵团）带量采购中已于 2024 年 8 月前开始执
行的省份而言，截至 2024 年 12 月末，根据公司管理统计，2024 年 7-12 月，公
司于相关省份血液透析器和血液透析管路的平均出厂价与 2023 年同期（即 2023
年 7-12 月）相比下降约 16%和 11%，销售数量增长约 23%和 21%。公司以 2023
年经审计的相关数据对带量采购全面实施的影响进行了模拟测算，参照上述河南省等二十三省（区、兵团）带量采购目前的执行情况，血液透析器和血液透析管路带量采购的全面实施将导致公司 2023 年综合毛利率下降约 4.0%，净利润下降约 24.9%（以 15%所得税税率计算）。考虑公司已采取控费、海外业务拓展等措施应对行业变化，若以河南省等二十三省（区、兵团）带量采购执行后的销售费用率进行模拟测算，可以抵消约 2.7%的毛利率下降影响和约 18.7%的净利润下降影响（以 15%所得税税率计算）。
根据敏感性分析结果，在悲观情形下，即带量采购政策使得血液透析器和血液透析管路平均出厂价下降 18%和 12%，且销售数量均仅增长 15%，则血液透
析器产品收入将下降 5.34%，毛利将下降 14.82%；血液透析管路产品收入将上升 1.12%，毛利将下降 38.01%。
未来，随着公司相关产品带量采购实施区域不断增加，可能存在公司产品未在相关带量采购中中标或中标数量不达预期；或者公司产