恒瑞医药:恒瑞医药2023年年度股东大会会议资料

江苏恒瑞医药股份有限公司
2023 年年度股东大会
会议资料
二〇二四年五月
上海

江苏恒瑞医药股份有限公司
2023 年年度股东大会文件目录

2023 年年度股东大会会议议程 ...... 1
议案一、公司 2023 年度董事会工作报告...... 2
议案二、公司 2023 年年度报告全文及摘要...... 49
议案三、公司 2023 年度监事会工作报告...... 50
议案四、公司 2023 年度财务决算报告...... 53
议案五、公司 2023 年度利润分配预案...... 60议案六、关于选聘公司 2024 年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的
议案...... 61
议案七、关于公司董事、高级管理人员 2023 年度薪酬执行情况的议案...... 62
议案八、关于公司监事 2023 年度薪酬执行情况的议案...... 63
听取事项：2023 年度独立董事述职报告（董家鸿） ...... 64
听取事项：2023 年度独立董事述职报告（曾庆生） ...... 69
听取事项：2023 年度独立董事述职报告（孙金云） ...... 74
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2023 年年度股东大会会议议程
一、董事长致欢迎词，并介绍本次会议事项；
二、审议以下事项：
1、公司 2023 年度董事会工作报告
2、公司 2023 年年度报告全文及摘要
3、公司 2023 年度监事会工作报告
4、公司 2023 年度财务决算报告
5、公司 2023 年度利润分配预案
6、关于选聘公司 2024 年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的议案
7、关于公司董事、高级管理人员 2023 年度薪酬执行情况的议案
8、关于公司监事 2023 年度薪酬执行情况的议案
三、听取 2023 年度独立董事述职报告；
四、与会股东审议会议议案；
五、选举计票人和监票人；
六、与会股东填写表决票；
七、监票人宣读现场表决结果；
八、律师宣读本次股东大会法律意见书；
九、与会股东在股东大会会议记录上签字；
十、董事长宣布会议结束。
议案一
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2023 年度董事会工作报告
各位股东及股东代表：
公司 2023 年度董事会工作报告如下：
2023 年，医药行业在变革中不断前行。党和国家对生物医药产业高度重视和支持，
为企业注入了更多信心。监管部门持续鼓励新药研发，在推进审评审批不断提速的同时，强调以临床价值为导向、以患者获益为核心的药物研发理念，引导医药企业差异化创新。与此同时，市场外部环境也在发生深刻变化，行业增长依赖创新驱动，但创新药发展仍面临较多不确定性因素，需要企业不断适应和调整。随着创新转型成果逐步落地，报告期内公司经营业绩指标稳步回升，充分彰显经营韧性。
公司经营业绩及影响因素
2023 年，公司实现营业收入 228.20 亿元，同比增长 7.26%；归属于上市公司股
东的净利润 43.02 亿元，同比增长 10.14%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 41.41 亿元，同比增长 21.46%。为保证创新产出，公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入 61.50 亿元，其中费用化研发投入49.54 亿元。
一方面，创新成果持续获批，创新药临床价值凸显，驱动收入增长。2023 年公司
创新药收入达 106.37 亿元（含税，不含对外许可收入），虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比 22.1%的增长。报告期内公司 3 款 1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4 款 2 类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释
片）获批上市。截至报告期末，公司已在国内获批上市 15 款 1 类创新药、4 款 2 类新
药，涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。
第一，新获批创新药疗效优异，贡献业绩增量。公司加速推进创新产品落地，报告期内新获批的阿得贝利单抗，显著提高患者总生存期，为中国患者提供了更优治疗方案，多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录，收入快速增长。

第二，新进入国家医保目录的创新药可及性大大提高，凭借更贴合中国人群的优异临床价值，造福更多患者。报告期内，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净 3 款创新药正式执行医保价格，平均价格降幅达 65%，满足了更多患者的临床需求，收入贡献进一步扩大。
第三，持续挖掘已上市产品的临床需求潜力。由于适应症的拓展以及上市后研究积累的详实循证医学证据，硫培非格司亭、海曲泊帕等存量创新药临床优势及品牌价值得到进一步凸显，销售收入持续稳定增长。
另一方面，报告期内仿制药收入略有下滑。随着医疗机构诊疗复苏，处方药需求逐步释放，公司镇痛麻醉等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内
销售额同比减少 7.02 亿元，2022 年 11 月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销
售额同比减少 9.11 亿元。
公司具体经营情况
报告期内，面对各种不确定的市场因素，公司管理层保持高度的战略定力，坚定发展信心，努力践行“以患者为中心”的理念，始终坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，带领各级干部员工不断加快创新研发，增强学术引领，全心服务患者，以务实的作风和饱满的热情抓紧、抓实、抓细各项工作，直面挑战、攻坚克难，加速公司转型升级，推动公司高质量发展。
（一）全面推动资源整合，夯实医学、市场双引擎驱动机制
1.加强机构改革，促进运营提效。其一，持续优化组织结构，完善中央医学及市场体系，增强医学及市场专业化人才团队力量，进一步减少一线销售人员。其二，构建科学发展部，探索研发销售双向赋能的联合工作机制。其三，公司在试点省区整合销售团队、临床监察、市场医学、临床协调等部门，形成资源合力，加强属地管理，推进品牌建设及市场监管，提高资源利用效率，确保公司战略落地并高效执行。其四，通过建立健全联合评议、公共决策等机制，强化协同管理，持续提升公司运营效率。其五，加强对销售团队的行为准则管理，不断巩固合规意识，确保全面合规，推动公司业务的可持续发展。
2.持续强化商业化体系建设，加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末，公司商业化网络覆盖超过 2500 家三级医院及 17000 家一、二级医院，除在抗肿瘤、镇痛麻
醉、造影等领域拥有成熟布局以外，公司也在积极搭建代谢、自免等慢病领域的商业化力量，致力于为患者提供全生命周期管理和服务，为即将上市的多款创新产品的市场推广做好准备。此外，为持续提升产品可及性，服务更多患者，公司从战略层面深入布局零售市场，升级现有业务模式，初步建立了一支专业化处方药零售推广团队，已覆盖超过 25 万家零售药店，通过与全国领先的医药连锁企业合作共建，帮助药店提升药学及慢病服务能力，为高血压、糖尿病、骨关节炎等慢病患者提供定制化、个性化的健康服务方案，同时成立 DTP 专职团队整合及拓展 DTP 药房等渠道，专业赋能肿瘤等新特创新药的院外管理，不断满足患者多元化医疗需求，提升患者服务整体价值。
3.全面落实学术合规推广，打造公司创新药品牌。公司层面由中央医学及市场部引领医学市场策略，加强中央医学、市场团队与区域销售团队的协调配合，开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动，将产品设计中的差异化竞争力转化为差异化品牌优势，助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者，提供更详实的长期生存循证医学证据，公司通过积极推动临床科研项目，积累丰富的临床数据，推动“中国实践”转化为“中国证据”。例如，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）取得长期随访数据，5 年 OS 率高达 31.2%
（对比化疗组 19.3%），意味着卡瑞利珠单抗使近 1/3 的患者生存期突破 5 年，是公
司作为中国医药创新代表性企业为延长癌症患者生命作出的又一积极贡献。阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）更新 3 年生存数据，中位 OS 达
15.3 个月，降低死亡风险达 27%，患者的 3 年 OS 率达 21.1%，超过 1/5 的患者生存期
突破 3 年，将广泛期小细胞肺癌生存期提升到了新的高度，阿得贝利单抗是目前已公
布数据中唯一 3 年 OS 率超过 20%的 PD-L1 抑制剂，也是首个公布中国 ES-SCLC 患者三
年生存数据的 PD-L1 抑制剂。
4.积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内公司已有 119 项重要研究成果获得国际认可，相继在 Lancet（柳叶刀）、BMJ（英国医学杂志）、Nature Medicine（自然·医学）、JAMA Oncology（美国医学会杂志·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达 1393.45 分。近年来，公司多项创新成果广受国际学术界认可，全球学术影响力不断提升，“中国证据”全面迈向国际权威期刊（详见附表 1）。其中，阿得贝利单抗单药用于新辅助治疗局部晚期可切除食管鳞癌的Ⅰb
期试验、吡咯替尼单药用于一线治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）研究成果在《自然·医学》发表，两项研究影响因子均达 82.9 分；吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌研究成果在线发表于《英国医学杂志》，结果显
示患者具有显著的 PFS 获益和可控的安全性，中位 PFS 达 24.3 个月，该项研究影响
因子达 105.7 分，是乳腺癌领域中国自主研发药物刊登国际期刊影响因子最高的临床研究；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心Ⅲ期临床研究（CARES-310 研究）结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期（mOS）达到22.1 个月，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位 OS 最长的治疗方案，该项研究主论文在线发表于《柳叶刀》，影响因子达 168.9 分，是肿瘤学领域中国学者主导的国际性Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊。
（二）加强早研及技术平台建设，优质创新成果持续获批
1.加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段，转化医学团队从疾病生物学出发，围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域，持续进行新靶点收集和评估工作，及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研，并借助内部丰富的实验平台对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开预研验证，以确定其开发潜力，根据内部管线发现探索多个适应症；完善生物信息平台，整合并构建内部多组学数据库，利用 AI 建立靶点发现平台，用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供支持。报告期内公司有多个预研项目表现亮眼，并已转为正式立项项目。
2.持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司不断完善已建立成熟的化药（含多肽、PROTAC）、单/双抗体药、ADC 药物、小核酸、核药等技术平台，初步建成多特异性抗体、双抗 ADC 平台，积极探索 PDC、AOC、DAC、mRNA 等新分子模式平台，并尝试开拓