特宝生物(688278):业绩表现亮眼,长效干扰素新适应症及长效生长激素获批值得期待

事件:公司发布2024年年度业绩预告,预计2024年度实现归母净利润为8.1-8.4亿元,同比增长45.83-51.23％;预计实现扣非归母净利润为8.05-8.35亿元,同比增长38.94-44.12％。

   派格宾联合口服抗病毒药物3期临床数据优异,新增适应症有望2025年获批。公司派格宾(PegIFNα-2b)联合口服抗病毒药物(TDF)的3期临床数据已在AASLD2024会议披露,研究表明在NA经治患者中,全分析集(FAS)分析显示,PegIFNα-2b180μg/w联合TDF治疗组治疗结束时,33.9％的患者获得HBsAg清除,停止所有药物后24周有31.4％的患者实现HBsAg清除,而TDF单药治疗组仅0.8％;该研究进一步证实了PegIFNα-2b180μg/w联合TDF治疗疗效显著优于TDF单药治疗。此外上述3期研究中PegIFNα-2b采用的间歇形式给药方式(治疗8周,停药4周,以12周为一个治疗周期,反复进行)也表现出更高安全性,研究显示间歇治疗患者血小板减少、中性粒细胞减少的发生率明显低于连续治疗患者,该给药方式有望进一步加大长效干扰素渗透率。考虑到公司长效干扰素派格宾联合核苷(酸)类似物针对成人慢乙肝增加适应症的上市许可申请已于2024年3月获得国家药监局受理,预计该新适应症有望于2025年获批。

   长效升白药已进入销售放量阶段,长效生长激素有望2025年获批上市。公司长效升白药珮金(拓培非格司亭注射液)于2023年12月被成功纳入国家医保目录,目前正在销售放量阶段;Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目已于2024年1月获得药品注册申请受理,有望于2025年获批上市;上述两大产品有望成为新的业绩增长点。

   投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为37.4％、36.9％、24.4％,净利润增速分别为48.6％、35.3％、24.0％,对应EPS分别为2.03元、2.75元、3.41元,对应PE分别为35.7倍、26.4倍、21.3倍;给予公司2025年PE30倍估值水平,对应12个月目标价为82.33元/股,维持买入-A的投资评级。

   风险提示:干扰素市场竞争加剧的风险,干扰素集采的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。