迈威生物(688062):核心品种Nectin-4 ADC全球进度领先,产品管线海内外协同推进-首次覆盖报告

核心产品Nectin-4ADC药物目前临床进度处于全球领先地位,具备同靶点ADC药物BIC产品潜力。Nectin-4ADC在世界范围已有Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批,其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效,潜力巨大。公司核心产品9MW2821(Nectin-4ADC)目前进度全球领先,已披露的二线尿路上皮癌临床II期试验数据优异,且不良反应可控,具备BIC潜力;目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键III期临床及联用PD1的I/II期临床;近期披露的II期食管癌(30例)ORR值达30％,DCR达73.3％;宫颈癌(37例)可评估疗效的患者的ORR和DCR分别为40.54％和89.19％。未来海外授权及产品销售放量潜力较大。

   ADC平台技术逐步验证,下一代产品值得期待。新公司持续优化ADC研发平台,新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。后续产品布局包括Trop2ADC、B7-H3ADC等,预计后续将有多款ADC品种进入临床开发阶段。

   差异化布局创新药+生物类似药管线,新兴市场逐步开拓。生物类似药方面阿达木单抗及地舒单抗已获批,后续包括长效升白、阿柏西普等产品将逐步上市,为公司贡献现金流。国内自身销售队伍及合作伙伴将加速产品放量,海外依托各个国家的合作伙伴持续推进产品的全球商业化进度。

   盈利预测及评级:目前地舒单抗(骨质疏松)及阿达木单抗已获批上市,未来3年包括长效G-CSF、阿柏西普、Nectin-4ADC有望获批上市,盈利预测暂不考虑海外市场及未来产品授权收入。预计公司23年至25收入分别为1.27亿元/4.04亿元/8.88亿元。考虑到公司Nectin-4ADC有同类最佳产品潜力,成药确定性高、竞争格局较好,叠加公司自身ADC平台研发积累深厚,后续创新药管线值的期待。首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:产品临床进展不及预期的风险,产品商业化销售不及预期的风险,生物类似药集采降价行业竞争加剧的风险。