恩华药业(002262):精麻赛道领头羊,创新发展新机遇

高壁垒管制类精麻药品集采风险低

   (1)管制壁垒为行业最高壁垒:管制类麻醉药品和一类精神药品临床使用需开具"红处方"。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒,新进入企业极难突破,已拥有管制类(红处方)精麻药品生产资格的相关企业具备先发优势,盈利能力较高,且具有长期可持续性

   (2)红处方精麻药品为政府指导定价:红处方精麻药品在定价机制上市场化程度较低,主要由政府指导定价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少,为保证红处方精麻药品供应稳定性和规范性,政府指导定价会留给相关生产企业足够利润空间,大幅降价可能性较低,价格受集采影响也较小

   (3)红处方不会集采的逻辑再次验证:2023年9月21日,安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目录,引发市场对红处方精麻药品长期行业逻辑将发生改变的担忧。2023年10月17日,安徽省医疗保障局下发通知明确将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目录

   手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固

   (1)手术需求为主的麻醉产品基本盘稳固。根据国家卫健委统计年鉴数据,2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均稳定增长,2020年受疫情影响有所下降,2021年逐步恢复增长。2022年末国内疫情管控放开后,住院病人手术量快速恢复,未来手术量有望继续稳定增长,进而带动麻醉产品的持续稳定增长

   (2)麻醉产品线贡献稳定收入:2020-2022年疫情期间,麻醉类业务收入整体维持增长(CAGR为25.3％)。公司核心麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑均已基本实现原研替代,处于市场绝对领先地位,均具有较高壁垒且被集采风险较小,并预计将持续增长,长期贡献稳定收入

   镇痛产品放量增长,TRV130有望成为重磅单品

   (1)重点布局创新药研发:公司近年持续加大研发投入,重点布局开发技术壁垒高、竞争格局好、市场潜力大的创新产品,近5年获批1类创新药临床批件9项,同领域可比企业中全国第一。

   (2)近年上市镇痛产品放量增长:近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等竞争格局好,且纳入集采风险较低,随着公司推广的深入,市占率逐步提升,有望保持高速增长,成为公司未来业绩主要驱动力

   (3)TRV130有望成为重磅单品:公司引进的新型镇痛药奥赛利定(TRV130)今年5月获批国内上市,今年11月通过医保谈判纳入医保,有望借助公司成熟的销售渠道快速放量,成为术后镇痛的重磅单品(销售峰值预计21亿),为公司业绩贡献新的增量,进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率

   盈利预测与估值

   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.05/13.65/17.24亿元,同比分别增长22.63％/23.55％/26.29％,对应EPS分别为1.10/1.35/1.71元,对应当前股价PE分别为23/19/15倍。给予"买入"评级

   风险提示

   部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。