华海药业:浙江华海药业股份有限公司2025年半年度报告

公司代码：600521 公司简称：华海药业
浙江华海药业股份有限公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
公司2025年半年度涉及的经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。
十一、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......4
第三节 管理层讨论与分析......7
第四节 公司治理、环境和社会......28
第五节 重要事项......31
第六节 股份变动及股东情况......43
第七节 债券相关情况......48
第八节 财务报告......52
载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表
备查文件目录 报告期内，公司在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报公开披露过的
所有公司文件的正本及公告原件

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、 指 浙江华海药业股份有限公司
华海药业
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
报告期 指 2025 年 1 月 1 日—2025 年 6 月 30 日
四舍五入 指 年报中部分表格的合计数与各加数直接相加之和在尾数如有差异，系因四舍五
入造成
可转债 指 浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请
FDA 暂时批准 指 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给
予的一种批准形式
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
EHS 指 Environment-Health-Safety，环境管理体系和职业健康安全管理体系
CEP 指 Certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia，欧洲药典适应
性证书
DMF 指 Drug Master File，药物主文件档案，是药品（含原料药、包装物、辅料等）进
入美国需向 FDA 申请注册并递交的文件
ADC 指 抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成
中间体 指 医药中间体，生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药
仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用
药对象使用的药品
创新药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物
API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，药物活性成份，具有药理活性可用于
药品制剂生产的物质
O2O 指 Online-To-Offline，指将线下的商务机会与互联网结合，让互联网成为线下交
易的平台
FIC 指 First-in-class，首创新药，是指通过全新靶点或机制开发的全球首创药物，具有
全新的、独特的作用机制
BIC 指 Best-in-class，同类最佳，在某一疾病治疗领域中，相较于其他已有的治疗方法
展现出更优效的治疗效果和安全性的药物
CSCO 指 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会
PSCI 指 Pharmaceutical Supply Chain Initiative，药品供应链倡议
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司
公司的中文简称 华海药业
公司的外文名称 ZHE JIANG HUA HAI PHARMACEUTICALCO.,LTD.
公司的外文名称缩写 huahaipharm
公司的法定代表人 陈保华

二、 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 祝永华 金敏
联系地址 浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路 88 号 浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路 88 号
电话 0576-85991096 0576-85991096
传真 0576-85016010 0576-85016010
电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com
三、 基本情况变更简介
公司注册地址 浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路 88 号
公司注册地址由“浙江省临海市汛桥”变更为“浙江省台州
公司注册地址的历史变更情况 市临海市汛桥镇汛大路 88 号”，注册地址的实际位置未发生
变更
公司办公地址 浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路 88 号
公司办公地址的邮政编码 317024
公司网址 www.huahaipharm.com
电子信箱 600521@huahaipharm.com
公司注册地址信息变更详见公司于2025年4月30日刊登在中
报告期内变更情况查询索引 国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交
易所网站（www.sse.com.cn）上的公告。目前尚未完成工商变
更。
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报
公司选定的信息披露报纸名称 （www.cnstock.com）、证券时报（www.stcn.com）、证券日
报（www.zqrb.cn）
登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站 www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券管理部
报告期内变更情况查询索引 无
五、 公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 华海药业 600521 不适用
六、 其他有关资料
□适用 √不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年
（1－6月） 同期增减(%)
营业收入 4,516,353,788.97 5,128,307,063.04 -11.93
利润总额 542,860,973.47 956,425,345.50 -43.24
归属于上市公司股东的净 409,487,616.19 748,566,030.81 -45.30
利润
归属于上市公司股东的扣 363,424,637.01 764,852,741.61 -52.48
除非经常性损益的