深圳北芯生命科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(注册稿)

科创板投资风险提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高
的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风
险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投
资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。
深圳北芯生命科技股份有限公司
Insight Lifetech Co., Ltd.
（深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心 A 塔 2102）
首次公开发行股票并在科创板上市
招股说明书
（注册稿）
本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。
保荐人（主承销商）
（北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层）
发行人声明
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。

致投资者声明
北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz高清高速国产 IVUS 产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准 FFR 领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系，持续实现创新产品的成功研发和商业化，取得了海内外市场和临床的认可。通过本次上市，公司将进一步完善治理水平、加强人才建设、丰富产品矩阵，进一步提升公司高质量生产能力、技术创新能力和产品商业化能力，增强公司核心竞争力、品牌影响力和盈利能力。
公司建立健全了公司治理结构，完善了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构，聘任了独立董事。公司内部控制制度自制定以来，各项制度得到了有效的实施。公司组织机构运行良好，经营管理规范，保障投资者的知情权、决策参与权，切实保护投资者的合法权益。
公司本次公开募集资金主要用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目和补充流动资金，公司本次公开募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务，与公司未来的战略发展方向规划一致。本次发行有助于优化公司资本结构，降低偿债风险，全面提升抗风险能力；有助于扩大公司产能规模，提升研发配套硬件支持，增强公司研发实力和自主创新能力，丰富产品管线和优化产品结构，增强公司核心竞争力。
公司的使命是“用创新和品质改善生命健康”，愿景是“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”。公司具备持续经营能力，未来公司将持续推进在研产品研发进程及产品性能指标竞争力的提升，优化及扩大现有产品的应用范围和适应症，同时夯实有源和无源介入医疗器械综合性平台，以提供全面的心血管疾病精准诊疗的解决方案。公司未来将扩大产能、提高生产效率、进一步提升国际化质量保证水平及管理能力，提供具有国际化质量保证和安全有效的产品。
董事长签字：
宋亮

本次发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A 股）
不超过9,000万股（行使超额配售选择权之前），公开发行股票的
发行股数 比例不低于本次发行后公司总股本的 10%。本次发行不存在公司
股东公开发售股票的情形。公司可以采用超额配售选择权，采用
超额配售选择权发行股票的数量不超过本次发行股票数量的 15%
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价格 人民币【】元
预计发行日期 【】年【】月【】日
拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板
发行后总股本 不超过 45,000 万股（未考虑公司本次发行的超额配售选择权）
保荐人（主承销商） 中国国际金融股份有限公司
招股说明书签署日期 【】年【】月【】日

目录

发行人声明 ...... 1
致投资者声明 ...... 2
本次发行概况 ...... 3
目录 ...... 4
第一节 释义 ...... 8
一、一般释义...... 8
二、专业释义...... 11
第二节 概览 ...... 15
一、重大事项提示...... 15
二、发行人及本次发行的中介机构基本情况...... 22
三、本次发行概况...... 23
四、发行人主营业务情况...... 24
五、发行人的板块定位...... 28
六、发行人技术先进性与研发技术产业化情况...... 30
七、发行人主要财务数据及财务指标...... 32
八、发行人选择的具体上市标准...... 32
九、发行人公司治理特殊安排...... 33
十、募集资金用途与未来发展规划...... 33
十一、其他对发行人有重大影响的事项...... 34
第三节 风险因素 ...... 35
一、与发行人相关的风险...... 35
二、与行业相关的风险...... 42
三、其他风险...... 46
第四节 发行人基本情况 ...... 49
一、发行人基本情况...... 49
二、发行人设立情况及报告期内的股本和股东变化情况...... 49
三、发行人成立以来的重要事件...... 66
四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 ...... 66

五、发行人的股权结构...... 66
六、发行人控股子公司、参股公司及分公司情况...... 68
七、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况...... 71
八、发行人控股股东、实际控制人报告期内是否存在重大违法行为...... 82
九、发行人股本有关情况...... 83
十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员...... 104
十一、发行人股权激励、职工持股及其他制度安排和执行情况...... 120
十二、发行人的员工及社会保障情况...... 131
第五节 业务与技术 ...... 134
一、发行人主营业务、主要产品情况...... 134
二、发行人所处行业基本情况...... 172
三、发行人在行业中的竞争地位...... 215
四、公司销售情况和主要客户...... 222
五、公司采购情况和主要供应商...... 229
六、发行人主要资源要素情况...... 232
七、发行人核心技术情况...... 244
八、生产经营中涉及的主要环境污染物及其处理措施...... 256
九、发行人境外经营情况...... 257
第六节 财务会计信息与管理层分析 ...... 259
一、财务会计报表...... 259
二、审计意见...... 266
三、关键审计事项、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准...... 267
四、财务报表编制基础及合并报表范围...... 269
五、报告期内采用的主要会计政策和会计估计...... 270
六、主要税种税率、税收缴纳情况和税收优惠...... 284
七、公司的主要财务指标...... 286
八、非经常性损益...... 287
九、分部信息...... 288
十、可比公司选取标准...... 288
十一、经营成果分析...... 289

十二、财务状况分析...... 324
十三、偿债能力、流动性与持续经营能力...... 344
十四、现金流量分析...... 347
十五、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况...... 349
十六、资产负债表日后事项、或有事项和其他重要事项...... 352
十七、盈利预测报告...... 352
十八、未来可实现盈利的情况...... 352
第七节 募集资金运用与未来发展规划 ...... 355
一、本次募集资金运用计划...... 355
二、募集资金投资项目具体情况...... 357
三、募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响...... 364
四、发行人未来战略规划及实施措施...... 365
第八节 公司治理与独立性 ...... 369
一、报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况...... 369
二、公司内部控制制度的情况...... 369
三、发行人报告期内违法违规行为及受到处罚、监督管理措施等情况...... 370
四、发行人报告期内资金占用和对外担保情况...... 370
五、发行人的独立性...... 371
六、同业竞争...... 372
七、关联方、关联关系和关联交易...... 372
第九节 投资者保护 ...... 388
一、发行前滚存利益分配方案...... 388
二、股利分配政策和决策程序...... 388
三、特别表决权股份、协议控制框架或类似特殊安排...... 388
四、尚未盈利企业的实际控制人和董事、监事、高级管理人员关于减持股票的特
殊安排或承诺...... 388
第十节 其他重要事项 ...... 389
一、发行人的重大合同...... 389
二、对外担保情况...... 394
三、重大诉讼、仲裁事项...... 394
第十一节 声明 ...... 395
一、发行人及其全体董事、监事、高级管理人员声明...... 395
二、发行人实际控制人声明...... 398
三、保荐人（主承销商）声明...... 399
四、发行人律师声明...... 402
五、会计师事务所声明...... 403
六、资产评估机构声明...... 404
七、验资机构声明...... 405
八、验资复核机构声明...... 406
第十二节 附件 ...... 407
附件一：发行人主要无形资产情况...... 408