奥精医疗:华泰联合证券有限责任公司关于奥精医疗科技股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见

华泰联合证券有限责任公司
关于奥精医疗科技股份有限公司
2024 年年度报告的信息披露监管问询函
的核查意见
上海证券交易所：
根据贵所《关于奥精医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0251 号）（以下简称“《问询函》”）要求，华泰联合证券有限责任公司（简称“华泰联合”或“保荐机构”）作为奥精医疗科技股份有限公司（简称“奥精医疗”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对问询函中相关事项进行了核查，现将有关事项报告如下：
问题一
关于主营业务与经营业绩。年报披露，（1）2024 年公司主营业务收入
20,043.09 万元，同比下滑 8.24%，其中骨科、神经外科业务收入分别同比下滑 3.83%、70.07%，口腔业务收入同比增长 93.6%；（2）骨科业务收入下滑主要 系人工骨集采实施后出厂价格下降；（3）口腔产品“齿贝”报告期内实现收入 3,932.15 万元，同比增长 82.1%；（4）神经外科产品“颅瑞”报告期内收入 1,385.36 万元，同比下滑 70.07%；（5）公司业务收入主要分布于华东、华北；（6）公司
2024 年度销售费用 4,800 万元，同比增长 27.35%；（7）归属于上市公司股东
的净利润-1,266.22 万元，同比减少 123.35%，系上市以来首次亏损。
请公司：（1）按产品类别对骨科业务营业收入及同比变动作出量价分析， 分析集采对该业务的具体影响，期后业务发展情况、2025 年一季度销售情况及 业绩变动趋势；（2）说明口腔产品业务收入大幅增长及神经外科业务收入大幅 下滑的原因及合理性；（3）说明公司销售区域集中于华东、华北等区域的原因， 相关省份中标合同续标周期和时间节点，对公司业务持续性的影响；（4）按业 务板块列示销售费用的具体构成，分析主要产品纳入集采后销售费用同比增长
的原因及合理性；（5）结合主要产品量价变动、销售结构变化、生产成本及期 间费用等因素分析公司 2024 年度业绩由盈转亏的原因。
回复：
一、公司说明
（一）按产品类别对骨科业务营业收入及同比变动作出量价分析，分析集采对该业务的具体影响，期后业务发展情况、2025 年一季度销售情况及业绩变动趋势
1、骨科业务营业收入及同比变动量价分析
2023 年、2024 年及 2025 年第 1 季度，公司骨科产品销售收入如下：
销售收入 销售数量 销售体积 单位体积不含
时间 （元） （盒） （cm3） 税售价
（元/cm3）
2023 年 150,534,256.97 286,579.00 760,298.85 197.99
2024 年 144,714,280.69 291,515.00 1,471,445.50 98.35
2025 年第 1 季度 32,440,479.59 65,579.00 514,746.45 63.02
注：2025 年第 1 季度财务数据未经审计
由上表可知，2023 年，公司骨科产品“骼金”的单位不含税售价基本保持在
200 元/cm3 左右。自 2024 年 4 月底起，随着骨科人工骨集采在全国各地陆续落
地实施，为顺应市场形势和行业趋势，公司对骨科产品的单位售价做出了一定调整，价格有所下降。
伴随着集采的落地实施，公司骨科产品的销售量实现了快速增长。2024 年
第 2 至 4 季度，公司骨科产品销售的体积数持续增长，2024 年全年显著多于 2023
年销售的体积数。而在销售盒数方面，为了便于医生临床使用，公司逐渐加大了大规格装量产品的市场供应，销售盒数较集采前增长并不明显。
2、集采对公司骨科业务的具体影响
2024 年 4 月 30 日至 9 月 10 日，公司主营业务骨科人工骨的集中带量采购
在全国各省区市陆续开始执行。本次集采的人工骨产品临床终端价格降幅约为85%，因此，公司骨科人工骨产品“骼金”的出厂价也相应大幅下调。出厂价稳定后的 2024 年第四季度，“骼金”产品的出厂均价约 79 元/cm3，同比下降约
59.31%。与此同时，“骼金”产品出货量同比大幅增长：2024 年全年共销售 147.14
万 cm3，较 2023 年的 76.03 万 cm3增长 93.54%，增长幅度明显。
集采的实施使骨科人工骨的临床使用放量明显。本次集采的人工骨产品的临床终端价由集采前的 1,000~1,500 元/cm3普遍降至 320~340 元/cm3。奥精医疗的骨科产品“骼金”以 330 元/cm3的价格中选，在全部人工骨企业中报量按包数排名第一。产品价格的下降使得众多需要植骨的患者不再因经济支付能力所限而采用自体骨移植方式（即在术中取患者自身的健康骨组织用于填充修复骨缺损，易导致出血量增加、延长手术时间、术后供区并发症等一系列问题），人工骨也不再因临床较为普遍的耗材费用控制要求而使用受限，使得人工骨修复材料在集采执行后得到了较为充分的临床使用。
3、2025 年一季度销售情况及业绩变动趋势
2025 年第一季度，公司“骼金”产品继续保持良好发展势头，一季度完成销
售 51.47 万 cm3，同比增长 174%。一季度公司实现销售收入总计 4,245.97 万元，
其中骨科销售收入 3,244.05 万元。
（二）说明口腔产品业务收入大幅增长及神经外科业务收入大幅下滑的原因及合理性
1、口腔产品业务收入大幅增长的原因
公司所持有的口腔类骨修复产品的注册证在国内较为稀缺，属于能够同时适用于口腔科和整形外科领域的医疗器械产品。2024 年，公司新增了优质经销商客户一，该客户在 2024 年采购公司产品金额为 4,800 余万元，其中口腔科和整形外科产品采购额为 3,084 万元，占“齿贝”产品总收入的 78.44%。受此影响，公司口腔产品业务收入实现大幅增长。与客户一的合作，使得公司口腔产品业务在传统的骨修复材料和口腔种植体之外，进一步拓展了人工骨修复材料在整形外科领域的销售渠道。
2、神经外科业务收入大幅下滑的原因
神经外科业务收入大幅下滑的原因主要包括：
（1）自 2024 年二季度起，多个省、自治区、直辖市陆续执行神经外科高值耗材的省级联盟集中带量采购。受此影响，部分价格较高、尚未被纳入集采范围的神经外科领域高值耗材的临床使用量普遍降低；

（2）自 2024 年 4 月底起，全国范围内陆续执行的骨科人工骨集采，也在部
分地区对神经外科产品的临床使用造成了一定的不利影响。由于公司用于骨科和神经外科的产品同属人工骨修复材料，在神经外科计费和医保支付时面临价格相对较高的问题甚至控费的要求，导致临床使用减少。2025 年起，公司着手组建专业化神经外科营销团队，通过优化市场策略主动适应行业政策变化和临床需求转型，努力推动销售业绩稳步提升。
（三）说明公司销售区域集中于华东、华北等区域的原因，相关省份中标合同续标周期和时间节点，对公司业务持续性的影响
1、公司销售区域集中于华东、华北等区域的原因
华东和华北地区一直以来是奥精医疗的核心销售区域，对公司主营业务收入贡献最突出，主要原因在于：
（1）华东地区集中了上海、江苏、浙江等经济发达省市的优质医疗资源，患者在骨材料临床使用方面能够更好地接受先进医疗理念和创新医疗产品。在终端医院覆盖方面，华东地区使用公司人工骨产品的医院超过 200 家，更是得到了上海市第六人民医院、上海长征医院、上海长海医院、上海同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、宁波市第一医院、温州医科大学附属医院、江苏省人民医院、中国人民解放军东部战区总医院、徐州医科大学附属医院等多家全国和地区核心医院的临床认可。
（2）华北区域主要集中在北京市场，同时辐射天津和河北。北京集中了全国优质医疗和专家资源，带动了整个华北地区骨科业务的发展。奥精医疗总部位于北京，进行市场拓展和临床支持的条件较为便利。华北地区使用公司人工骨产品的医院数量同样超过 200 家，其中亦包括有北京协和医院、中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、北京天坛医院、北京宣武医院、天津医院、河北医科大学第三医院等全国和地区核心医院。
2、相关省份中标合同续标周期和时间节点，对公司业务持续性的影响
2025 年 5 月份以来，华东、华北部分省市已发布人工骨集采续标通知。浙
江省于 5 月 29 日发布续标工作通知，协议签订日期为 6 月 5 日至 18 日，通知中
没有明确续签周期；天津市于 6 月 13 日发布续标工作通知，协议签订日期为 6
月 16 日至 24 日，续签周期为 2025 年 6 月 26 日至 2026 年 6 月 25 日。从已发布
的续标通知来看，2025 年骨科人工骨集采续标工作将不涉及医院重新报量和企
业重新报价，新的协议周期中每年度采购量均有充分保障，有利于集采中标企业
继续发展相关业务。因此，骨科人工骨集采续标将有利于公司相关业务持续向好
发展。公司在集采合同续签过程中首先尽量保证产品采购量不低于上一周期，在
此基础上力争开发更多新终端医院，以实现更多的产品销售和临床使用。从 2025
年 5 月下旬开始至 2025 年 6 月 30 日，全国已有 17 个省区市发布续标通知，其
中 8 个省区市已启动续标合同签订工作，公司在这些地方正按要求持续推进续标
合同的签订，目前已完成与 250 余家医院的合同签订。对于其他暂未发布集采续
标通知的省份，公司将持续关注和跟进相关续标工作。
（四）按业务板块列示销售费用的具体构成，分析主要产品纳入集采后销售
费用同比增长的原因及合理性
1、按业务板块列示销售费用的具体构成
公司 2023 和 2024 年销售费用按业务板块列示如下：
单位：万元
业务板块 人工骨领域 口腔种植体
境内 境外 领域 合计
细分板块 骨科 神经外科 口腔 境外业务 口腔种植体
及配件
2023 年
收入 15,053.43 4,629.24 2,159.63 0.76 - 21,842.79
职工薪