康辰药业:投资者关系活动记录表-2025年4-6月

证券代码：603590 证券简称：康辰药业
北京康辰药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
（2025 年 4-6 月）
■特定对象调研 ■分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动
动类别
□现场参观
■其他（线上会议）
参与单位/人 详见附件
员名称
时间 2025 年 4-6 月
地点 公司办公楼会议室、线上会议
上市公司接待 黄晓东（董事会秘书）、刘阳（IR）
人员姓名
会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通，主要如下：
1、介绍公司营销转型的进展情况
答：营销转型是康辰战略实施的重要组成部分，是康辰实现新的十
年发展战略的根基。2024 年在诸多医药企业裁员、降薪、自营转代理
的情势下，康辰毅然决定做一个“逆行者”，将联盟模式转为基于数字
化赋能的学术自营模式。在这个过程中，公司上下团结一心，克服了市
投资者关系活
场交接、人员招募、培训、考核与激励、业务流与审批流重构、数字化
动主要内容
推广的巨大挑战，并取得了显著成效。
介绍
截至 2024 年末，公司已构建 400 人左右的自营营销团队，在专业
化推广、品牌建设、市场准入等方面均取得了显著成绩。
营销转型的速度、力度、效率、效果——在康辰前所未有，一年时
间实现了同行转型三年的目标，为后续转型奠定了坚实的信心与基础，
也为“苏灵”的二次腾飞创造了有利的条件。2024 年，得益于高效的
营销转型，“苏灵”经营效益大幅提升，实现销售费用同比下降 12.81%，
销售费用率同比下降 4.96%，为后续销售持续放量奠定基础，企业经营质量与抗风险能力进一步提升。
2、介绍公司研发策略及体系
答：康辰是一家始终聚焦创新的企业，经过长期的积累，逐步打造出了具有差异化优势的研发平台与体系。公司研发策略及体系主要如下：
(1) 研发策略差异化。在公司新的十年战略目标牵引下，始终坚持以临
床价值为导向，着力布局未被满足的临床需求：止血及围手术期、
骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等战略治疗领域，积极探索新技术在上
述领域的应用，以实现差异定位。
(2) 技术平台化。经过长期的自主创新和技术积累，公司已搭建了一套
比较完善的研发核心技术平台，公司自主研发的创新项目 KC1086
进入 IND 阶段，这不仅是重要的研发里程碑，更标志着公司自主
创新能力迈向成熟。
(3) 特色管线集群化。通过自研与外引双轮驱动，加快形成梯队式产品
管线新格局，形成特色管线集群，产生“蓄水池”效应，不断增强
公司可持续发展能力。截至 2024 年末，除已上市和在研产品外，
公司处于预研筛选阶段的项目有 10 余项，后续将有多个项目进入
在研序列。
(4) 技术保护专利化。公司高度重视创新药研发技术的知识产权保护，
构建了覆盖研发全生命周期的知识产权管理体系。公司不断加大全
球知识产权布局力度，加速构建覆盖分子、工艺、晶型、药物组合
物、用途、分析方法等壁垒，保护好企业的创新成果，为企业的可
持续发展提供强有力的技术保障。
(5) 研发团队专业化。公司持续引进国内外医药研发领域的高精尖人才
与内部培养，形成了“四梁八柱骨干”三位一体的人才梯队，有效
提升研发团队的核心竞争力。公司继续加大研发团队人才密度，全
面提升研发技术能力，坚持原创新药的技术打造和经验知识积累，
为加快公司创新药研发进程提供了坚实有力的人才保障。
3、介绍 KC1086 管线的进展情况
答：KC1086 是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择
性 KAT6 的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。 KC1086 作为公司首个从靶点选题立项、分子设计、化合物合成、先导 化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全 球新”特征的创新药，并有望与公司在研项目形成产品组合，是公司 自主创新能力走向成熟的标志。
KC1086 展现出优异的体内外药效：在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模
型中，同等剂量水平下 KC1086 对特定肿瘤生长具有更强的抑制作用， 在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。
根据公司披露的公告显示，KC1086 已于 2025 年 4 月份获得临床
试验受理通知书。公司力争早日进入临床研究，为临床患者提供一种 疗效更优、安全性更好的治疗选择。
4、介绍公司研发进展
答：公司主要管线进展如下：
(1) 中药 1.2 类创新药 ZY5301 已递交 Pre-NDA 并获得受理，截至目
前，公司正在与 CDE 积极沟通 ZY5301 治疗盆腔炎性疾病后遗症
慢性盆腔痛适应症的上市注册申请；公司基于项目进度提前成立
ZY5301 的跨部门市场规划小组，各项商业化工作按计划有序推进。
(2) 化学药品 1 类创新药 KC1036 Ⅲ期临床试验目前进展符合预期，
正在加速推进；食管癌、胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等适应症同步拓
展研究，各项临床进度符合预期。
(3) 公司首个从药物发现开始完全自主研发并立项的 KC1086，完成递
交 Pre-IND，根据公司披露的公告显示，KC1086 已于 2025 年 4 月
份获得临床试验受理通知书。
(4) 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于 2023 年获得受理，目前
补充研究已于 2025 年一季度完成并上报，审评部门将按照有关制
度和流程进行审评。
公司处于预研筛选阶段的项目有 10 余项，主要涉及围手术期、骨
代谢、肿瘤及代谢性疾病等治疗领域，预计后续将有多个项目立项后纳
入产品管线并进入临床前研究。后续如有相关进展，公司将按照相关规
定及时履行信息披露义务。
日期 2025 年 4-6 月

参会机构名单（排名不分先后）
序号 参会机构名称 序号 参会机构名称
1 泰康资产 25 长江证券
2 东方证券资管 26 中信建投证券
3 凯石基金 27 中信证券
4 华宝基金 28 国盛证券
5 华夏基金 29 平安证券
6 中欧基金 30 中泰证券
7 Point 72 31 申万宏源证券
Pleiad Investment 西南证券
8 32
Advisors Limited
9 中意资产 33 中银证券
10 交银施罗德基金 34 信达证券
11 信达澳亚基金 35 首创证券
12 海富通基金 36 太平洋证券
13 平安养老 37 东方证券
14 太平养老保险 38 国海证券
15 平安基金 39 山西证券
16 前海开源基金 40 西部证券
17 大成基金 41 国元证券
18 融通基金 42 东方财富证券
19 安信基金 43 华西基金
20 创金合信基金 44 金鹰基金
21 中信资管 45 东海基金
22 华安基金 46 华创资管
23 嘉实基金 47 太平资产
24 招银理财 48 上银基金

参会机构名单（排名不分先后）
序号 参会机构名称 序号 参会机构名称
49 永赢基金 73 工银理财
50 长盛基金 74 中银资管
51 宁银理财 75 浦银理财
52 天弘基金 76 同泰基金
53 光大保德信基金 77 明亚基金
54 九泰基金 78 金信基金
55 华泰柏瑞基金 79 嘉合基金
56 天治基金 80 景策基金
57 人保资产 81 北京金百镕投资
58 天津易鑫安资产