汇宇制药:关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-051
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司 Seacross Pharma
(Europe) Ltd.近期收到意大利国家药品和保健品安全局和荷兰健康产品监管局分 别核准签发的公司产品注射用替考拉宁的上市许可。现将相关情况公告如下：
一、 公司产品获得境外上市许可情况
序 产品名称 剂型 规格 上市许可号 发证国家
号
1 注射用替考拉宁 注射剂 200mg; 400mg； 051761017; 意大利
051761029；
2 注射用替考拉宁 注射剂 200mg; 400mg； RVG 131065； 荷兰
RVG 131066；
二、药品的其他相关情况
注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软 组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、 持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可 用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。
公司注射用替考拉宁研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、法国、爱尔兰、葡萄牙、意大利、荷兰 7 个国家获得上市许可。截至目前， 公司已分别在德国、西班牙 2 个国家提交注册申请。
三、对公司的影响及风险提示
公司研发的注射用替考拉宁获得意大利、荷兰的上市许可，有利于公司在国 际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度， 为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会
2025 年 7 月 1 日