海利生物:中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)关于对上海海利生物技术股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函回复的专项核查意见

关于对上海海利生物技术股份有限公司
2024年年度报告的信息披露监管
问询函回复的专项核查意见
中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)
ZHONGXINGHUACERTIFIED PUBLICACCOUNTANTS LLP
地址：北京市丰台区丽泽路 20 号丽泽 SOHO Ｂ座 20 层 邮编：100073
电话：(010) 51423818 传真：(010) 51423816
中 兴 华 会 计 师 事 务 所 （ 特 殊 普 通 合 伙 ）
Z H O N G X I N G H U A C E R T I F I E D P U B L I C A C C O U N TA N T S L L P
地 址 （ l o c a t i o n ） ： 北 京 市 丰 台 区 丽 泽 路 2 0 号 丽 泽 S O H O B 座 2 0 层
20/F,Tower B,Lize SOHO,20 Lize Road,Fengtai District,Beijing PR China
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关于对上海海利生物技术股份有限公司
2024 年年度报告的信息披露监管
问询函回复的专项核查意见
中兴华报字（2025）第 430058 号
上海证券交易所上市公司管理一部：
根据贵所于 2025 年 5 月 28 日出具的《关于上海海利生物技术股份有限公司
2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证公函【2025】0068 号）（以下简称“问询函”）的有关要求，中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“本次年审会计师”、“我们”）作为上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“海利生物”、“上市公司”）2024 年年度报告的审计机构，对问询函中涉及会计师的相关问题回复如下：
问题 1：关于公司业绩
年报及一季报显示，公司 2024 年实现营业收入 27,104 万元，同比增长 12.59%；
归母净利润 17,118 万元，同比增长 172.28%；扣非后归母净利润 1,058 万元，同比
下降 10.49%；非经常性损益占归母净利润比例达 93.82%，主要来源于出售开曼药明海德有限公司股权的投资收益。公司 2025 年第一季度实现营业收入 6,179 万元，同比下降 12.11%，扣非前后归母净利润分别仅为 1,090 万元、920 万元。
请公司：（1）按照 IVD 业务、口腔组织修复与再生材料等行业类别，补充列示两年一期的主要数据指标，包括对应经营主体、营业收入、营业成本、归母净利润、毛利率、销售费用率及同比变动情况等；（2）结合第（1）问经营数据，对比 2024 年各季度及 2025 年第一季度业绩情况，说明报告期内资产置出及置入行为对于提升公司的经营能力的实际效果。
请年审会计师对问题（1）（2）发表意见。
公司回复：

（一）按照 IVD 业务、口腔组织修复与再生材料等行业类别，补充列示两年一期
的主要数据指标，包括对应经营主体、营业收入、营业成本、归母净利润、毛利
率、销售费用率及同比变动情况等
上市公司具体经营 IVD 业务的是下属独资子公司上海捷门生物技术有限公司
（以下简称“捷门生物”），经营口腔组织修复与再生材料业务的是下属控股子公司
陕西瑞盛生物科技有限公司（以下简称“瑞盛生物”）。
上述子公司两年一期的主要数据指标，包括对应经营主体、营业收入、营业成
本、归母净利润、毛利率、销售费用率及同比变动情况等情况如下：
单位：万元
2025 年度 1-3 月 2024 年度 2023 年度
业务类型 经营主体 主要指标
金额 同比变动 金额 同比变动 金额
营业收入 2,226.63 -22.43% 8,391.62 -26.38% 11,398.78
营业成本 1,053.47 -16.45% 3,194.41 -21.36% 4,062.25
体外诊断试 毛利率（%） 52.69% -3.39% 61.93% -2.43% 64.36%
剂（IVD）业 捷门生物 销售费用率（%） 3.96% 0.32% 5.04% 1.84% 3.20%
务 归属于母公司的净利
润 551.11 -34.01% 2,615.58 -39.57% 4,328.57
报告期对上市公司损 551.11 -34.01% 2,615.58 -39.57% 4,328.57
益的影响
营业收入 3,952.67 -28.78% 26,521.19 17.74% 22,525.88
营业成本 423.10 -9.18% 2,419.98 33.06% 1,818.75
口腔组织修 毛利率（%） 89.30% -2.31% 90.88% -1.05% 91.93%
复与再生材 瑞盛生物 销售费用率（%） 24.02% 1.67% 19.02% -3.65% 22.67%
料业务 归属于母公司的净利
润 1,703.62 -39.82% 13,925.21 24.65% 11,171.89
报告期对上市公司损 859.91 - 2,099.27 - -
益的影响
2025 年一季度体外诊断试剂（IVD）业务和口腔组织修复与再生材料业务的营
业收入和归属于母公司的净利润相比去年同期都有所下降，主要原因如下：
（1）体外诊断试剂（IVD）业务——捷门生物
2024 年下半年起，IVD 行业政府集采全面落地，DRG（疾病诊断相关分组）
/DIP（病种分值付费）影响加剧，临床检验中的风湿类、肾功能、免疫球蛋白、心
肌类等项目检测试剂需求量明显下降，对应捷门生物上述类别的试剂原料产品销量相比去年同期也大幅下降，同时竞争加剧导致销售价格也进一步降低，毛利率持续走低导致捷门生物 2025 年一季度相比去年同期业绩有所下滑。
（2）口腔组织修复与再生材料业务——瑞盛生物
随着行业的发展，越来越多的竞争者进入市场，截至目前获得与瑞盛生物相
同的异种骨口腔骨修复材料注册证的企业已由 2022 年的 8 家增加至 23 家，获
得口腔修复膜注册证的企业由 2022 年的 15 家增加至 30 家，新竞争者普遍采用
低价竞争的手段抢占市场，使得行业整体产品价格持续走低。瑞盛生物作为行业 龙头企业，为应对激烈的市场竞争，保持原有的市场份额（瑞盛生物根据 2024 年约 1300 万颗口腔种植量，按 25%植骨率统计，其口腔骨修复材料的市占率约 36%，口腔修复膜的市占率约 17%）存在较大的被动降价压力，2024 年至 2025 年二季度口腔线产品按季度平均单价环比变动如下：
口腔线产品平均单价 2024Q1 2024Q2 2024Q3 2024Q4 2025Q1 2025Q2
环比变动率 - -3% -15% -17% 4% -25%
由上表分析，从 2024 年下半年起，产品价格下降趋势明显，虽然 2025 年一
季度环比价格略有上升，但相比 2024 年一季度的价格则下降接近 30%，从而导 致了同比业绩的下滑。
2025 年二季度相比一季度价格进一步下降约 25%，但随着瑞盛生物新生产基地的启用，产能得到了释放，结合目前的市场需求，相比一季度谨慎预计销售量能增长 25%以上，基本可以弥补价格下降的影响，避免了收入的进一步下滑。
（二）结合第（1）问经营数据，对比 2024 年各季度及 2025 年第一季度业绩情况，说明报告期内资产置出及置入行为对于提升公司的经营能力的实际效果
1、2024 年以来公司各季度业绩情况
公司 2024 年各季度及 2025 年第一季度相关业绩指标情况如下：
单位：万元
业绩指标 2025 年第一 2024 年第四 2024 年第三 2024 年第二 2024 年第一
季度 季度 季度 季度 季度
营业收入 6,179.30 9,661.18 6,682.96 3,729.40 7,030.44

业绩指标 2025 年第一 2024 年第四 2024 年第三 2024 年第二 2024 年第一
季度 季度 季度 季度 季度
归属于上市公司股 1,090.17 15,100.69 504.84 1,884.43 -