哈三联:关于公司药品通过一致性评价的公告

证券代码：002900 证券简称：哈三联 公告编号：2025-027
哈尔滨三联药业股份有限公司
关于公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品氯化钾氯化钠注射液通过 仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。具体情况如下：
药品名称 规格 注册分类 上市许可持有人 审批结论
100ml：氯化钾 0.3g
与氯化钠 0.9g
氯化钾氯化 250ml：氯化钾 0.75g 化学药品 哈尔滨三联药业 经审查，本品通过仿制药
钠注射液 与氯化钠 2.25g 股份有限公司 质量和疗效一致性评价。
500ml：氯化钾 1.5g
与氯化钠 4.5g
氯化钾氯化钠注射液用于：
（1）治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用 排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖 后引起的低钾血症等。
（2）预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患 者危害较大时（如果用洋地黄类药物的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、 严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter 综合征等。
（3）洋地黄中毒引起频发性、 多源性早搏或快速心律失常。
截止目前，公司氯化钾氯化钠注射液三个规格均为国内首家通过一致性评价。 公司产品通过一致性评价，将进一步提升产品的技术水平，有利于提高产品的市 场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响，经营情况存
在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会
2025 年 5 月 9 日