百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2025年3月31日止三个月未经审核业绩以及业务进展最新情况

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeiGene, Ltd.
百濟神州有限公司
（於開曼群島註冊成立的有限公司）
（股份代號：06160）
內幕消息
百濟神州有限公司
截至2025年3月31日止三個月未經審核業績以及
業務進展最新情況
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。
百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2025年3月31日止 三個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。
本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2025年3月31日止三個月未經審核簡要合併財務業績（「第一季度業績」）以及 2025 年第一季度關鍵業務亮點和重申 2025 年年度財務指引（「業務進展」）。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。
第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。
本公告附件一是本公司於2025年5月7日就第一季度業績以及業務進展發佈的新聞稿的全文（除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值），其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。
本公告所載財務指引僅為本公司依據目前可掌握信息的初步評估，並未假設任何潛在的重大新業務進展或偶發的非經常性項目。該等財務指引未經本公司審計師確認或審閱。
前瞻性聲明
本公告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities LitigationReform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括關於百濟神州將在2025年實現的預期里程碑；百濟神州成為全球最具影響力的腫瘤治療創新公司之一的能力；百濟神州的未來收入、經營收入、現金流、經營費用和毛利率百分比；以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗；百濟神州獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險及百濟神州向美國證券交易委員會及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基礎，存在重大不確定性。
本公司的股東及潛在投資者務請不應過分依賴第一季度業績及2025年財務指引，並請於買賣本公司證券時審慎行事。
承董事會命
百濟神州有限公司
主席
歐雷強先生
香港，2025年5月7日
於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan博士、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、
Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士、Shalini Sharp女士及易
清清先生。

附件一
百濟神州公佈2025年第一季度財務業績及業務進展
2025年第一季度，公司總收入達11億美元，同比增長49%；受益於市場需求
的強勁增長，百悅澤？（澤布替尼）全球銷售額達7.92億美元，同比增長62% 本季度實現按照美國公認會計原則(GAAP)的盈利，經營性現金流顯著改善 晚期血液腫瘤及實體腫瘤研發管線穩步推進，計劃於6月26日舉辦投資者研
發日活動
公司已獲得股東批准，將啟用全新英文名稱BeOne Medicines Ltd.，並將註冊
地遷至瑞士
美國加州聖卡洛斯－百濟神州有限公 司（納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代 碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創新公司，今日公佈2025 年第一季度財務業績及業務進展。
「本季度，公司再創卓越業績，首次實現GAAP季度盈利，全球收入持續增長。 在美國，百悅澤在慢性淋巴細胞白血病(CLL)各線治療中新發患者使用率繼續領 跑，並首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。」百濟神州聯合創始人、董事 長兼首席執行官歐雷強先生表示，「我們在晚期血液腫瘤和實體腫瘤的研發管線上 持續取得重大進展，預計今年將在抗體偶聯藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解 劑等領域的廣泛項目中迎來概念驗證(PoC)數據讀出。公司財務動能日益強勁，全 球多元化業務佈局已覆蓋六大洲。隨著公司啟用新英文名稱BeOne Medicines，並 將註冊地遷至瑞士，我們已做好充分準備，朝著成為全球最具影響力的腫瘤創新 公司之一邁進。」
2025年第一季度財務業績一覽
（單位為千美元，未經審計）
截至3月31日止三個月
2025年 2024年 變動(%)
產品收入淨額 $ 1,108,530 $ 746,918 48%
合作收入淨額 $ 8,749 $ 4,734 85%
總收入 $ 1,117,279 $ 751,652 49%
GAAP經營利潤（虧損） $ 11,102 $ (261,348) 104%
經調整經營利潤（虧損）* $ 139,357 $ (147,341) 195%
GAAP淨利潤（虧損） $ 1,270 $ (251,150) 101%
經調整淨利潤（虧損）* $ 136,137 $ (145,896) 193%
GAAP基本每股美國存託股份
（「ADS」）收益 $ 0.01 $ (2.41) 100%
經調整基本每股ADS收益* $ 1.27 $ (1.40) 191%
GAAP稀釋每股ADS收益 $ 0.01 $ (2.41) 100%
經調整稀釋每股ADS收益* $ 1.22 $ (1.40) 187%
* 關於公司使用非GAAP財務指標的說明，請參閱本新聞稿「關於使用非美國公認會計原則
財務指標的說明」部分；關於每項非GAAP財務指標與最可比GAAP指標的調節，請參閱
本新聞稿末尾的表格。
2025年第一季度財務業績
總收入：2025年第一季度總收入為11億美元，上年同期為7.52億美元，總收入的 增長主要得益於百悅澤？在美國和歐洲的銷售額增長。
產品收入：2025年第一季度，產品收入為11億美元，上年同期為7.47億美元。產 品收入的增長主要得益於百悅澤？的銷售額增長。2025年第一季度，美國繼續成 為公司最大市場，產品收入達5.63億美元，上年同期為3.51億美元。從安進公司 獲得授權許可的產品和百澤安？的銷售也對產品收入增長做出貢獻。
在美國，百悅澤？2025年第一季度銷售額為5.63億美元，同比增長60%，主要
得益於需求的增長，其中超過60%的季度環比增長來自於在CLL適應症中的
擴大使用，因為百悅澤？在美國是CLL和所有其他已獲批適應症新患者治療領
域的領導者，且市場份額持續提升；在歐洲，百悅澤？2025年第一季度的銷售
額為1.16億美元，同比增長73%，主要得益於在所有歐洲主要市場的份額提
升，包括德國、義大利、西班牙、法國和英國。
百澤安？2025年第一季度銷售額為1.71億美元，同比增長18%。
毛利率：2025年第一季度，GAAP下毛利佔全球產品收入為85.1%，上年同期為 83.3%。毛利率同比取得增長，主要因為與產品組合中的其他產品相比，百悅澤？ 在全球銷售中佔比更高。毛利率也受益於百悅澤？和百澤安？生產效率的提高。經 調整後（不含折舊及攤銷），2025年第一季度產品銷售毛利率增至85.5%，而上年 同期為83.7%。
經營費用
下表概述2025年第一季度的經營費用：
GAAP 非GAAP
（未經審計，除百分比外， 2025年 2024年 2025年 2024年
其餘單位均為千美元） 第一季度 第一季度 變動(%) 第一季度 第一季度 變動(%)
研發費用 $ 481,887 $ 460,638 5% $ 421,195 $ 405,440 4%
銷售及管理費用 $ 459,288 $ 427,427 7% $ 395,511 $ 372,146 6%
經營費用合計 $ 941,175 $ 888,065 6% $ 816,706 $ 777,586 5%
研發費用：2025年第一季度，GAAP下和經調整的研發費用均同比增長，主要因 為將臨床前項目推進至臨床階段、早期臨床項目推進至後期開發階段。2025年第 一季度，與授權引進