赛伦生物:2024年年度报告摘要
公告时间:2025-04-25 21:27:14
公司代码:688163 公司简称:赛伦生物
上海赛伦生物技术股份有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第四届董事会第六次会议及第四届监事会第五次会议审议通过,公司2024年度利润分配方案拟定如下:向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),不送红股,不以资本公积金转增股本。截至审议本次利润分配方案的董事会召开日,公司总股本108,220,000股,以此计算合计拟派发现金红利21,644,000.00元(含税)。公司已于2024年9月完成2024年半年度权益分派事项,派发现金红利12,986,400.00元。
综上,2024年度公司现金分红总额(含中期已分配的现金红利)为34,630,400.00元,占公司2024年度合并财务报表归属于上市公司股东净利润的78.19%。
公司 2024 年度利润分配方案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
人民币普通股(A股) 上海证券交易所科创板 赛伦生物 688163 不适用
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 成琼 谢煜颋
联系地址 上海市青浦区华青路1288号 上海市青浦区华青路1288号
电话 021-64959122 021-64959122
传真 021-64959122 021-64959122
电子信箱 dmb@serum-china.com dmb@serum-china.com
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家主营抗血清抗毒素的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对生物 毒素及生物安全领域的预防和治疗药物以及快速诊断产品,拥有行业先进的抗血清抗毒素药物 研发实力、经验丰富的研发与技术团队、GMP 认证的生产设施、辐射全国的医学推广团队,覆盖 新药研发、生产与销售的全产业链,在抗血清抗毒素药物领域具有核心综合竞争力。
公司在现有研发领域及其相关产品具有专科、急救的基础上,面向生物毒素中毒临床诊疗需求,通过深耕专业领域,不断拓展针对不同类型生物毒素的抗血清、快速诊断试剂等紧急预防与治疗、诊断产品的研发,致力于成为生物毒素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
2、主要产品
公司产品有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗银环蛇毒血清,马破伤
风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗狂犬病血清,其中抗蛇毒血清系列产品系国内蛇伤治疗的唯一特效药。主要在研产品有抗蝰蛇毒血清、抗蜂毒血清、蛇毒快速检测诊断试剂系列等,其中抗蝰蛇毒血清和眼镜蛇毒快速检测诊断试剂等 2 个研发项目处于临床研究阶段。
(1)抗蛇毒血清系列
抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于对抗一种或多种蛇毒的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段,世界卫生组织称抗蛇毒血清为治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物,可有效降低毒蛇咬伤发病率和死亡率,被列入世界卫生组织基本药物目录。
公司抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品为蛇伤特效抢救药品,为国内独家生产及销售,截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域,实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控,为挽救蛇伤患者生命起到了重要的作用。
产品类别 产品名称 产品示意图 适应症 备注
用于蝮蛇咬伤者的治疗,对
抗蝮蛇毒血清 竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦
有疗效,咬伤后,应迅速注
射本品,愈早愈好。
用于五步蛇咬伤者的治疗, 国家基本药
抗五步蛇毒血清 咬伤后,应迅速注射本品, 物目录、国
愈早愈好。 家医保目录
抗蛇毒 甲类、《急
血清系列 (抢)救药
用于眼镜蛇咬伤者的治疗, 品直接挂网
抗眼镜蛇毒血清 咬伤后,应迅速注射本品, 采购示范药
愈早愈好。 品目录》
用于银环蛇咬伤者的治疗,
抗银环蛇毒血清 咬伤后,应迅速注射本品,
愈早愈好。
近年来,我国对蛇伤救治的关注、重视和研究持续上升,相关专业学会、临床专家进行了毒蛇咬伤流行病学调查、高危人群预防和控制蛇咬伤的知信行调查,获得了我国毒蛇咬伤的流
行病学现状和诊疗现状。2024 年 7 月,我国第一个有关蛇伤的救治指南——《中国蛇伤救治指南》发表,指出我国不同地区的蛇咬伤救治水平参差不齐,仍有一定的致死致残率;抗蛇毒血清是毒蛇咬伤的基础性治疗药物,也是对抗蛇毒唯一安全有效的药物,其使用时机和剂量选择是毒蛇咬伤治疗过程中最重要、最关键的决策,早期足量抗蛇毒血清可有效防止蛇毒的后续损害,且越早使用,预后越佳,如早期未能足量使用抗蛇毒血清,只要中毒性损害仍在持续,咬伤后几天甚至更长时间仍应考虑用药。
根据《中国蛇伤救治指南》,我国每年约发生 25~28 万例毒蛇咬伤(不完全统计)。而目前
每年应用抗蛇毒血清进行治疗的患者仅数万人,仍有大部分患者采用中成药、中草药等疗法。我国相关专业学会已开展系列工作,在蛇伤高发省份开展健康教育公益活动,建立规范化的培训材料,为基层蛇咬伤处置提供同质化指导,规范临床蛇咬伤救治行为,降低致死致残率。
(2)马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、特异性、中毒性疾病,通常与创伤关联。目前预防和治疗破伤风的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。公司所生产的马破伤风免疫球蛋白属于被动免疫制剂。
破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗;破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、破伤风人免疫球蛋白(HTIG)和抗破伤风毒素单克隆抗体。
产品名称 产品示意图 适应症 备注
马破伤风免 用于预防和治疗 国家医保目录乙类、《急
疫球蛋白 破伤风梭菌感染 (抢)救药品直接挂网采购
(F(ab')2) 的 短 期 被 动 免 示范药品目录》
疫。
(3)抗狂犬病血清
目前预防狂犬病的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。公司所生产的抗狂犬病血清属于被动免疫制剂。狂犬病主动免疫预防制剂为狂犬病疫苗;被动免疫预防制剂包括抗狂犬病血清、人源免疫球蛋白和抗狂犬病毒单克隆抗体。
狂犬病疫苗通过主动免疫诱导产生抗体,为目前使用最广泛的治疗方式。但疫苗诱导产生
抗体的过程至少需要 1-2 周的时间,在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体之前,为保护力 空白区或称高风险感染期。
被动免疫制剂通过直接提供中和抗体,无需机体免疫应答过程就能够对狂犬病病毒进行即 时中和,可为该高风险时段提供免疫保护。WHO 狂犬病专家咨询委员会建议,对于狂犬病病毒 III 级暴露者,应在接种疫苗的同时注射被动免疫制剂,以阻止病毒进入神经组织从而获得快速 保护作用。另外,对于免疫功能严重低下的暴露者,即使 II 级暴露,也应联合应用被动免疫制 剂。
产品名称 产品示意图 适应症 备注
抗狂犬病 具有特异性中和狂犬病 国家基本药物目录、
血清 毒的作用,用于狂犬病的 国家医保目录甲类
预防。
2.2 主要经营模式
1、采购模式