采纳股份:国泰海通证券股份有限公司关于采纳科技股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告

国泰海通证券股份有限公司
关于采纳科技股份有限公司
2024 年度持续督导跟踪报告
保荐人名称：国泰海通证券股份有限公司 被保荐公司简称：采纳股份
保荐代表人姓名：钟祝可 联系电话：021-23180000
保荐代表人姓名：席华 联系电话：021-23180000
一、保荐工作概述
项目 工作内容
1.公司信息披露审阅情况
（1）是否及时审阅公司信息披露文件 是
（2）未及时审阅公司信息披露文件的次数 不适用
2.督导公司建立健全并有效执行规章制度
的情况
（1）是否督导公司建立健全规章制度（包
括但不限于防止关联方占用公司资源的制 是
度、募集资金管理制度、内控制度、内部审计
制度、关联交易制度）
（2）公司是否有效执行相关规章制度 是
3.募集资金监督情况
（1）查询公司募集资金专户次数 2
（2）公司募集资金项目进展是否与信息披 是
露文件一致
4.公司治理督导情况
（1）列席公司股东大会次数 1
（2）列席公司董事会次数 0
（3）列席公司监事会次数 0
5.现场检查情况
（1）现场检查次数 1
（2）现场检查报告是否按照本所规定报送 是

项目 工作内容
1、2024年度，公司经营业绩有所下滑，主要
系受美国FDA事件影响，应收账款及存货计
提的减值相对有较大幅度增长所致。现场检
查人员提请公司充分关注经营业绩的变化
情况，按照监管部门和交易所要求持续做好
信息披露工作。
2、2024年4月7日，公司发布了提示性公告，
U.S. Food & Drug Administration（美国食品
药品监督管理局，以下简称“FDA”）官网发
布关于医疗器械的安全通讯，该通讯涉及对
（3）现场检查发现的主要问题及整改情况 公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公
司（以下简称“采纳医疗”）出具的进口警示，
公司目前正通过律师与FDA方面保持积极
沟通解决上述问题，但目前尚无法精准预计
能否移出警示名录以及移出的具体时间，在
采纳医疗未被移出上述名录之前，采纳医疗
部分医用注射器产品将暂时无法进入美国
市场，预计对公司后续的主营业务收入和利
润产生重大影响。现场检查人员已提请公司
后续及时跟进相关进展，并持续做好信息披
露工作。
6.发表专项意见情况
（1）发表专项意见次数 11
（2）发表非同意意见所涉问题及结论意见 不适用
7.向本所报告情况（现场检查报告除外）
（1）向本所报告的次数 无
（2）报告事项的主要内容 无
（3）报告事项的进展或者整改情况 无
8.关注职责的履行情况
（1）是否存在需要关注的事项 无
（2）关注事项的主要内容 不适用
（3）关注事项的进展或者整改情况 不适用
9.保荐业务工作底稿记录、保管是否合规 是
10.对上市公司培训情况
（1）培训次数 1

项目 工作内容
（2）培训日期 2025年4月23日
（3）培训的主要内容 规范上市公司信息披露、宣传证监会监管
要点
11.上市公司特别表决权事项（如有）
（1）持有特别表决权股份的股东是否持续
符合《创业板股票上市规则》第 4.4.3 条的 不适用
要求；
（2）特别表决权股份是否出现《创业板股
票上市规则》第4.4.8 条规定的情形并及时 不适用
转换为普通股份；
（3）特别表决权比例是否持续符合《创业 不适用
板股票上市规则》的规定；
（4）持有特别表决权股份的股东是否存在
滥用特别表决权或者其他损害投资者合法 不适用
权益的情形；
（5）上市公司及持有特别表决权股份的股
东遵守《创业板股票上市规则》第四章第四 不适用
节其他规定的情况。
12.其他需要说明的保荐工作情况 无
二、保荐人发现公司存在的问题及采取的措施
事项 存在的问题 采取的措施
1.信息披露 无 不适用
2.公司内部制度的建立和执行 无 不适用
3.股东大会、董事会、监事会运作 无 不适用
4.控股股东及实际控制人变动 无 不适用
5.募集资金存放及使用 无 不适用
6.关联交易 无 不适用
7.对外担保 无 不适用
8.购买、出售资产 无 不适用
9.其他业务类别重要事项（包括对外
投资、风险投资、委托理财、财 无 不适用
务资助、套期保值等）
10.发行人或者其聘请的证券服务机 无 不适用
构配合保荐工作的情况

事项 存在的问题 采取的措施
2024年4月7日，公司发
布了提示性公告，U.S.
Food & Drug
Administration（美国食
品药品监督管理局，以
下简称“FDA”）官网发
布关于医疗器械的安全
通讯，该通讯涉及对公
司全资子公司江苏采纳
医疗科技有限公司（以
11.其他（包括经营环境、业务发展、 下简称“采纳医疗”）出 保荐机构将及时跟进相财务状况、管理状况、核心技术等方 具的进口警示，公司目 关进展，并督促公司持
面的重大变化情况） 前正通过律师与FDA方 续做好信息披露工作。
面保持积极沟通解决上
述问题，但目前尚无法
精准预计能否移出警示
名录以及移出的具体时
间，在采纳医疗未被移
出上述名录之前，采纳
医疗部分医用注射器产
品将暂时无法进入美国