上海谊众:上海谊众药业股份有限公司关于部分募集资金投资项目延期的公告
公告时间:2025-04-22 20:33:26
证券代码:688091 证券简称:上海谊众 公告编号:2025-012
上海谊众药业股份有限公司
关于部分募集资金投资项目延期的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海谊众药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 4 月 22 日召开了
第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议,审议通过了《关于公司部分募投项目延期的议案》,同意公司对部分募投项目达到预订可使用状态的时间进行延长。本次延期未改变募投项目的实施主体、实施方式、募集资金投资用途,不会对募投项目的实施产生实质性影响。公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见,保荐机构国金证券股份有限公司(以下简称“国金证券”)对该事项出具了明确的核查意见。该事项无需提交公司股东大会审议。现将相关情况公告如下:一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会于 2021 年 8 月 3 日发布的《关于同意上海谊众药
业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]2595 号)同意,公司向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)股票 2,645.00 万股,每股面值 1元,发行价格为每股人民币 38.10 元,募集资金总额为人民币 100,774.50 万元,扣除发行费用 7,171.45 万元,募集资金净额为 93,603.05 万元。
截至 2021 年 9 月 3 日,公司本次募集资金净额 93,603.05 万元已全部到位,
并由容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对公司募集资金的到位情况进行了审验,并出具了容诚验字[2021]201Z0041 号《验资报告》,公司依照规定对上述募集资金进行专户存储管理,并与保荐机构、募集资金专户监管银行签订了募集资金专户存储监管协议。
二、募集资金使用计划及使用情况
(一)募集资金使用计划
投资项目,以及公司根据实际募集资金到账情况对各募投项目募集资金投资金额进行的调整,调整后的募集资金使用计划如下:
单位:万元
项目总投 调整前拟 调整后拟投
序号 募投项目 资额 投入募集 入募集资金
资金额 额
1 年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶 42,768.00 42,768.00 33,043.05
束及配套设施建设注1
2 注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症 20,560.00 20,560.00 20,560.00
临床研究
3 营销网络建设 10,000.00 10,000.00 10,000.00
4 补充流动资金及业务发展资金 30,000.00 30,000.00 30,000.00
合计 103,328.00 103,328.00 93,603.05
注 1:“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”将由全资子公司上海联峥生物科技有限公司实施生产综合厂房建设等土建工程,由上海谊众负责自动化生产、检测及包装生产线建设,同时对现有能源供应、环保设施等进行改造建设等。
(二)公司募集资金使用情况
截至 2024 年 12 月 31 日,公司募集资金使用情况:
单位:万元
序号 项目名称 拟使用募集资 截至 2024 年 12 月 31
金金额 日已使用募集资金
1 年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶 33,043.05 10,304.68
束及配套设施建设
2 注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症 20,560.00 927.49
临床研究
3 营销网络建设 10,000.00 7,996.71
4 补充流动资金及业务发展资金 30,000.00 31,739.40
合计 93,603.05 50,968.28
公司严格按照《上海谊众药业股份有限公司募集资金管理制度》的规定管理
和使用募集资金,募集资金的存放与使用情况详见公司于 2025 年 4 月 23 日披露
于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《上海谊众药业股份有限公司 2024年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。
三、本次部分募投项目延期的具体情况
(一)本次部分募投项目延期情况
结合目前公司部分募集资金投资项目的实际建设情况和投资进度,在募集资金投资用途及投资规模不发生变更的情况下,公司拟对部分募投项目达到预定可使用状态的时间进行调整,具体如下:
原计划达到预定 首次延期后达到 本次延期后达
序号 项目名称 可使用状态日期 预定可使用状态 到预定可使用
日期 状态日期
1 年产 500 万支注射用紫杉醇聚 2023 年 6 月 2025 年 6 月 2026 年 6 月
合物胶束及配套设施建设
2 注射用紫杉醇聚合物胶束扩大 2023年12月 2025 年 12 月 2027 年 12 月
适应症临床研究
3 营销网络建设 2023年12月 2025 年 6 月 2026 年 6 月
(二)本次募投项目延期原因
1、“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”项目
2020 年以来,受外部客观环境影响,公司注射用紫杉醇聚合物胶束新药注册上市申请过程较预计时间延后,直至 2021 年第四季度方获批上市,相应地公司募投项目建设也推后进行;同时,由于该项目厂房建设所处地块位于上海市奉贤区奉贤新城 17 单元建设规划范围内,前述规划涉及商业办公、居住生活、工业仓储、科研教育及轨道交通 15 号线南延段等,对公司厂房建设项目的报批审核进度产生
了一定影响,2024 年 2 月,“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施
建设”方获得建筑工程施工许可;目前该项目正在开展建筑主体工程的施工及产线装配,作为药品生产用途,根据药品生产相关法律法规的要求,项目投产前尚需通过药监部门检查并获得生产许可,通过药监部门检查并获得生产许可的审批时间取决于多项内外部条件,时间上具有一定不确定性,因而该项目进度存在延期的情况。
2、“注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究”项目
一方面,基于外部客观环境,公司注射用紫杉醇聚合物胶束新药注册上市较原计划有所延后;另一方面,近年来,医药行业外部环境出现一定变化,公司根据最新行业政策变化情况,适时调整了相关产品的研发进度;同时,紫杉醇胶束针对其他适应症的临床研究目前正有序开展,根据最新的医药监管要求,公司开
展紫杉醇胶束扩大适应症的三期临床研究前,需先进行小规模的二期临床试验,在获得试验数据后方可科学、严谨、精准地制定三期临床研究方案与计划,相关流程的周期具有一定不确定性,考虑到上述客观情况,经公司审慎评估,拟对该项目完成时间进行调整。
3、“营销网络建设”项目
募集资金到位后,公司“营销网络建设”项目一直在有序开展,截至 2024 年末项目投入进度达到 80%左右。但因近年来,医药行业市场环境出现客观变化,尤其是受 2024 年底之前,公司紫杉醇胶束尚未纳入医保目录,在医院准入、药房配置与回院输注等环节上存在一定困难等因素影响,公司根据外部环境的最新情况,适度调整了紫杉醇胶束市场布局策略。随着紫杉醇胶束于 2025 年 1 月正式纳入医保目录,公司将持续推进“营销网络建设”项目的建设工作。
为了降低募集资金的投资风险,提升募集资金使用效率,保证资金安全合理运用,公司根据募投项目当前的实际建设进度,经过谨慎研究,公司拟将募投项目“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”、“注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究”、“营销网络建设”达到预定可使用状态时间做出调整,公司将继续统筹协调全力推进,力争早日完成上述募投项目建设。
综上,基于外部客观环境、行业政策、地方建设规划、公司实际经营情况、募投项目实施的实际进展等多方面因素考量,公司拟对募投项目“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”、“注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究”、“营销网络建设”达到预定可使用状态的时间进行延期。
四、本次部分募投项目延期对公司的影响
公司以审慎和效益最大化为原则,根据生产经营的实际情况并结合市场环境变化,把控募投项目的实施进度。项目延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体,不会对募投项目的实施造成实质性的影响,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形。不会对公司的正常经营产生不利影响,不存在损害股东利益的情形,符合公司实际经营情况。
五、募投项目实施的必要性与可行性的论证
根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作(2023年 12 月修订)》的相关规定,公司对“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”项目、“注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究”项目及“营销网络建设”项目实施的必要性和可行性进行了重新论证,具体如下:
1、“年产 500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”项目
(1)项目继续实施的必要性
目前,紫杉醇作为抗微管剂的细胞毒类抗肿瘤药物,是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种,是肿瘤化疗的基石性药物,临床上既可单独使用,也可与靶向或免疫药物联合使用,还可作为辅助或新辅助化疗药物使用,广泛应用于肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等癌种的治疗。注射用紫杉醇聚合物胶束是继普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇剂型,针对非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究及临床实践表明,该产品相较于其他的紫杉醇剂型,在疗效及安全性上均具有显著的临床优势。公司注射用紫杉醇聚合物胶束为国内第一个上市的紫杉醇胶束产品,市场空间大,随着公司学术及市