迪哲医药(688192):1类新药舒沃替尼美国获批,出海可期
华泰证券 2025-07-04发布
#核心观点:
1、迪哲医药的1类新药舒沃替尼已获美国FDA加速批准上市,用于2L EGFR 20ins NSCLC,标志着国际化关键一步。
2、舒沃替尼在国内快速放量,预计25年借助医保实现峰值20+亿元销售额;海外获批有望推进license out合作。
3、戈利昔替尼(JAK1抑制剂)国内已获批上市并纳入医保,预计25年销售收入2+亿元,峰值5-10亿元;海外NDA预计25年内提交。
4、早期管线产品DZD8586(LYN/BTK)和DZD6008(四代EGFR TKI)数据亮眼,显示较大出海潜力。
#盈利预测与评级:
预计公司25-27年归母净利润分别为-6.17亿元、-2.12亿元、3.44亿元,基于DCF的目标价为89.42元,维持“买入”评级。
#风险提示:
新药研发失败的风险,产品商业化不确定性的风险。
本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。