您的位置:查股网 > 个股评级
股票行情消息查询:

迪哲医药(688192):舒沃替尼美国获批上市,全球化重要里程碑

中金公司   2025-07-03发布
#核心观点:

   1、舒沃替尼(舒沃哲)获得美国FDA加速批准上市,用于治疗EGFR Exon20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

   2、这是全球唯一在美国获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

   3、舒沃替尼2023年8月在中国获批上市,截至1Q25已取得一定商业化成功,美国获批有望为公司打开海外市场空间。

   4、FDA同时批准了赛默飞世尔科技公司的OncomineTM Dx ExpressTest作为舒沃替尼的伴随诊断试剂,用于检测NSCLC患者是否携带EGFR Exon20ins。

   5、舒沃替尼是当前EGFR Exon20ins NSCLC治疗领域全球唯一全线拥有中、美突破性疗法认定BTD的药物,全球III期确证性临床研究“悟空28”已完成全部患者入组。

  

   #盈利预测与评级:

   维持2025年/2026年归母净利润预测亏损7.2亿元/亏损3.7亿元不变。维持跑赢行业评级,根据DCF模型上调目标价10.5%至75元。

  

   #风险提示:

   研发失败,审评进展不及预期,商业化不及预期,竞争格局恶化。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

派林生物000403相关个股

天天查股:股票行情消息 实时DDX在线 资金流向 千股千评 业绩报告 十大股东 最新消息 超赢数据 大小非解禁 停牌复牌 股票分红查询 股票评级报告
广告客服:315126368   843010021
天天查股网免费查股,本站内容与数据仅供参考,不构成投资建议,据此操作,风险自担,股市有风险,投资需谨慎。 沪ICP备15043930号-29