三生国健(688336):达成707重磅授权,创新出海更上一层楼-事件点评

#核心观点:

   事件:三生国健药业(上海)股份有限公司及本公司的关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予被许可方辉瑞公司(PfizerInc.)在许可区域(即除中国大陆以外的其他国家和地区)及领域(即人类和兽医用途的所有治疗、诊断及预防适应症)的独家开发、生产和商业化许可产品707项目(即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品)的权利。

   点评:据公司公告:三生国健为三生制药下属控股子公司,三生制药合计控制本公司80.88％的股份;沈阳三生是三生制药间接控股的全资子公司,同时沈阳三生直接持有本公司6.42％的股份。按照各许可方对许可产品的前期研发投入、截至《许可协议》签署日各方拥有的有关许可产品的资产权属等合理因素于各方之间合理分配,具体分配比例为:三生国健30％,沈阳三生70％。

   创新管线积极推进:抗PD-1/L1抗体联合抗VEGF抗体的有效性和安全性已在多种肿瘤(肾细胞癌、肝细胞癌等)的临床试验中得到了验证;相比联合疗法,双抗更能使特异性在肿瘤组织局部富集,有望在增强抗肿瘤效果的同时降低联合疗法可能的毒副作用。许可产品目前已开展多项临床试验,其中:单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应症已经获得CDE批准进入临床III期,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌处在临床II期阶段、转移性结直肠癌处在临床II期阶段,晚期妇科肿瘤处在临床II期阶段。

   #盈利预测与评级:

   考虑到公司达成重大BD授权,另外多个新产品即将陆续获批上市,未来创新产品放量可期,调整前期盈利预测,即我们预计2025-2027年收入为亿元40.2/22.4/26.3亿元(前值13/15/19亿元),同比增长236.4％/-44.1％/17.4％,归母净利润分别为28.5/11.2/13.9亿元(前值3/3.6/4.9亿元),同比增长305.0％/-60.6％/23.4％,EPS分别为4.63/1.82/2.25元(前值0.48/0.59/0.80元),对应2025年5月28日的54元/股收盘价,PE分别为12/30/24X。维持/"买入"评级。

   #风险提示:

   新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。