诺诚健华(688428):奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

# 核心观点

   1. 奥布替尼放量超预期：2024年实现销售额10亿元，同比增长49.14%，主要得益于医保纳入、商业化能力提升及患者依从性增强。预计1L CLL/SLL适应症年内获批，进一步扩大用药人群。

   2. Tafasitamab即将上市：联合来那度胺治疗r/r DLBCL的BLA已获受理并优先审批，预计2025年上半年在国内获批，为公司贡献新业绩增长点。

   3. ICP-248临床进展顺利：与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL的III期临床试验启动，展现出优异疗效和安全性；同时布局r/r MCL、r/r NHL等适应症。

   4. 自免领域持续深耕：奥布替尼在PPMS、SPMS、ITP、SLE等领域积极推进临床试验，TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488在特应性皮炎、白癜风、银屑病等适应症上进展顺利。

   5. 实体瘤管线布局完善：ICP-723针对NTRK融合阳性实体瘤的II期临床数据优异，预计2025年递交NDA；ADC平台开发的ICP-B794IND申请即将提交，定位难治实体瘤市场。

  

   # 盈利预测与评级

   - 收入预测：2025-2027年分别为14.11亿元、17.02亿元和20.58亿元。

   - 净利润预测：2025-2027年分别为-4.27亿元、-3.55亿元和-2.35亿元。

   - 评级：维持“买入”评级，基于奥布替尼持续放量、新适应症获批、自免管线进展顺利及Tafasitamab即将上市的预期。

  

   # 风险提示

   1. 商业化进度不及预期

   2. 药物研发不及预期

   3. 人才流失风险

   4. 毛利率下滑风险

   5. 医保政策风险

   6. 地缘政治风险

  

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