诺诚健华(688428):血液瘤产品高速放量,自免领域研发加速

投资亮点再次覆盖诺诚健华-U(688428)给予跑赢行业评级,目标价16.00元。理由如下:奥布替尼是公司血液瘤基石产品,商业化能力快速兑现。公司BTK抑制剂奥布替尼自2024年初MZL(边缘区淋巴瘤)适应症纳入医保后快速放量,1-3Q24贡献收入6.93亿元,公司3Q24公告预计该产品全年收入继续保持高增长。据我们测算,2024年国内BTK市场规模约30亿元,其中公司奥布替尼市占率已达30％,我们预计仍有上升空间。此外公司血液瘤管线持续扩充,引入的CD19单抗Tafasitamab治疗r/rDLBCL上市申请已获受理并纳入优先审评,有望继续提升公司在血液瘤的领先优势。

   奥布替尼在自免领域不断拓展,TYK2切入皮科市场。9M24FDA同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究,并建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究。奥布替尼也在探索红斑狼疮和免疫性血小板减少症两个适应症,均处于II期临床阶段。此外,公司两款差异性TYK2口服小分子ICP-332和ICP-488正在分别开发特应性皮炎和银屑病适应症,目前均已完成II期临床,国内进度领先。

   公司在手现金及等价物充沛,有望支持公司未来产品管线扩张。公司目前已经建立了较为完备的产品管线,同时账面现金流充沛,我们认为能够支持公司未来产品管线的进一步扩张。公司临床以及研发推进速度效率高,管理层在制药领域均有多年的研发经验。我们看好公司未来的发展,认为公司是中国创新药企业中有国际化潜力的优质标的。

   我们与市场的最大不同?市场担心奥布替尼的未来放量空间,我们认为国内BTK市场有较大挖掘潜力,随着奥布替尼获批适应症继续丰富,该产品商业化潜力有望继续兑现。

   潜在催化剂:Tafasitamab获批上市;奥布替尼销售超预期。

   盈利预测与估值我们预计公司24～26年EPS分别为-0.27元、-0.25、-0.15元。基于DCF估值,我们再次覆盖公司A股/H股并给予跑赢行业评级和目标价16.00元/7.00港币,较公司当前股价存在33.1％/33.3％上行空间。

   风险审批和商业化不及预期、药物临床进展有风险、竞争超出预期、医药行业的改革或监管带来变化、公司亏损影响产品研发和推进。