诺诚健华(688428):肿瘤自免两开花,公司进入快速增长期-深度研究

NHL和自身免疫病用药市场规模大,BTK抑制剂应用前景广阔:NHL是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据,预计中国2030年NHL患病人数将达到73万人;自身免疫病是一组错误炎症反应导致的疾病,中国患病人数众多。BTK抑制剂是一种通过作用于BCR通路从而抑制B细胞肿瘤或由B细胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6款BTK抑制剂且适应症均为血液瘤,近年销售总额已超百亿美元,随着BTK抑制剂在自免领域临床数据的不断读出,其在自免领域的应用将有较大成长空间。

   奥布替尼为基石,公司积极布局血液瘤和自免领域:奥布替尼于2020年12月在国内附条件获批上市,截至目前,奥布替尼已获批3项血液瘤适应症,目前在研3项血液瘤适应症进度靠前且无获批同类产品。在研4项自免适应症也不断有临床数据读出,MS和ITP均已进入Ⅲ期临床。除奥布替尼大单品外,公司还在血液瘤领域布局了补充产品,目前CD19单抗Tafasitamab已在中国香港获批上市,在国内提交BLA并已被纳入优先审评,CCR8单抗和BCL-2研发进度靠前。公司积极布局自免领域,ICP-332目前已进入Ⅲ期临床,Ⅱ期临床中ICP-332表现出超预期疗效,将可能成为同类最佳产品。

   公司管理团队经验丰富,布局研发生产一体化:公司管理团队成员均有全球MNC工作经验,始终坚持创新在先,积极布局研发生产一体化。目前13款药物在研,2款已商业化品种及30多项临床试验。同时公司积极建设北京和广州生产基地,广州基地产能达10亿片剂。

   投资建议:奥布替尼在研血液瘤适应症成长空间大。我们预计公司2024-2026年实现营业收入10.51/12.32/14.33亿元,对应PS为21.3/18.2/15.6倍。首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:商业化不及预期风险;临床试验结果不及预期;货币资金不足风险;产品市场竞争风险;限售股解禁风险。