迈威生物(688062):类似物步入收获期,新药开发高效推进

9MW2821进展顺利,为同靶点首个披露CC、EC疗效数据的药物。

   根据公司2023年报,9MW2821治疗经铂类化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组;作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物,其治疗宫颈癌数据亮相SGO大会,治疗食管鳞癌已获FDA快速通道认定。

   在研创新产品丰富,早期管线亮相AACR。基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均处于I/II期。8MW0511是新一代长效G-CSF,新药上市申请已经获得NMPA受理;国内首家铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗9MW3011已获FDA快速通道认定和孤儿药资格认定,公司已就该项目与DISC达成独家许可协议,交易金额最高达4.125亿美元,2023年内已收到首付款1000万美元;国内首家ST2单抗9MW1911处于国内Ib/IIa期;国内首家IL-11单抗9MW3811已完成澳洲I期临床。

   类似物步入收获期,为创新研发持续造血。公司已有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?三款生物类似物上市,截至2023年12月31日,迈利舒完成发货84,474支,君迈康一季度末恢复供货,完成发货166,921支。公司还就君迈康、迈利舒、9MW0321的海外市场推广与数十个国家签署正式协议或框架协议。

   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营收为2.41/10.07/22.90亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。

   9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果,公司实现全产业链布局,pharma成长可期。采用DCF估值法,得到合理价值为39.20元/股。维持"买入"评级。

   风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。