迈威生物(688062):Nectin4+ADC在多个癌种中展现优异数据

事件概述:公司发布2023年度报告:公司实现营业收入12,783.55万元,主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元,比去年同期增长361.03％。在研发方面,公司2023年研发投入为83,578.18万元,相较于2022年增长10.17％。

   分析判断:1、报告期公司营业收入较上年同期增长10,010.74万元,同比增长361.03％,主要系9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议并收到其支付的不可退还的首付款1,000万美元,同时迈利舒?实现新产品销售确认收入所致。2、报告期归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期分别增加9,819.81万元、9,310.13万元,主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进,多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高,以及随着新产品上市,商业化团队进一步拓展,商业化相关的销售费用例如人员薪酬及其他各类销售费用相应增加所致。3、报告期经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加6,355.71万元,主要系本期支付的人员薪酬及销售活动投入较上年同期增加所致。

   Nectin4ADC在多个癌种中展现优异数据,看好未来潜力尿路上皮癌:截至2023年12月5日,9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下,单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2％(95％CI:44.8％-77.5％)和91.9％(95％CI:78.1％-98.3％),中位PFS为6.7m(95％CI:3.8-NR),中位OS尚未达到。9MW2821尿路上皮癌临床进度在全球Nectin-4ADC中仅次于已上市的PADCEV?。目前,该项目已有多项临床研究同步开展。针对一线疗法,与PD-1抑制剂免疫疗法联合用药的I/II期临床研究也在推进中,现已完成首例入组。宫颈癌:截至2023年9月25日,该研究宫颈癌拓展队列中,Nectin-4表达的检出率为89.67％,Nectin-43+检出率为67.82％。该研究共入组40名患者,57.5％受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗,60％受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。37例可评估疗效的患者的ORR和DCR分别为40.54％和89.19％,其中1例完全缓解(2.70％),14例部分缓解(37.84％),中位无疾病进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解持续时间(DOR)尚未达到。经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中,21例可评估疗效的患者ORR和DCR为38.10％和85.71％。Nectin-43+的患者中,26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00％和92.31％。食管鳞 癌:截至2024年02月20日,9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下,单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30％和73.3％,其中28例接受过化疗及免疫治疗,该项研究仍在继续入组和评估。相比于现有疗法,9MW2821在食管癌治疗中表现出了较大潜力和优势。

   投资建议考虑到公司产品销售放量节奏,以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力,调整前期盈利预期:我们预测公司2024年-2026年收入为4.00/14.90/28.29亿元(前值7.00/22.62/-亿元),分别同比增长213％、273％、90％;归母净利润为-9.71/-5.78/-0.68亿元(前值-7.50/-6.79/1.55亿元),EPS分别为-2.43/-1.45/-0.17元(前值-1.88/-1.70/0.39元),采用自由现金流折现估值方法,公司估值为186亿元(前值178.92亿元),对应股价46.66元(前值44.78元),维持"买入"评级。

   风险提示产品上市后商业化表现不及预期,创新产品临床不及预期