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华森制药:2023年度暨2024年一季度业绩网上说明会投资者关系活动记录表

公告时间:2024-04-30 16:46:58

证券代码:002907 证券简称:华森制药
重庆华森制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-003
特定对象调研 分析师会议
媒体采访  业绩说明会
投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他
参与单位名称及 通过“路演中”网络平台参与公司 2023 年度暨 2024 年一季度
人员姓名 业绩网上说明会的投资者
时间 2024 年 4 月 30 日
地点 公司 2 楼会议室
游洪涛(董事长)
游雪丹(副总经理、董事、董事会秘书)
杜守颖(独立董事)
上市公司接待人姓名
彭晓燕(财务总监)
周智如(证券事务代表)
徐 君(证券事务专员)
一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业
绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司
公告内容一致。
投资者关系活动 二、采取问答方式,由游雪丹女士、杜守颖女士、彭晓燕
主要内容介绍 女士、周智如女士负责回答:
1、公司未来的发展战略是什么?如何维持公司在市场上的
竞争优势?
未来公司战略将继续聚焦高质量发展,继续坚持以人才为
基石,践行创新驱动的发展战略。公司将立足三大优势领域—
—消化领域、耳鼻喉领域、精神神经领域,并快速向癌症、免疫、呼吸、代谢等疾病领域拓展,整体提升公司技术壁垒,解决药物研发及药品经营管理中的难点与痛点,从而提升公司价值。
创新药板块是公司未来十年的核心发展方向,公司将持续加大对研发的投入。公司现已建成计算机辅助的多维度药物发现平台 CAMDD 并初步建立 PROTAC 药物研发平台。未来公司将持续瞄准肿瘤、免疫类 First-In-Class及Best-In-Class 的项目,以项目叠加技术在“十四五规划”期间争取将公司创新药研发能力提升至我国第一方阵,打造以全球知识产权为主、大中华区权益为辅的创新药研发管线。
在高端仿制药和创新中药研发方面,提高公司现有高端仿药研发团队的研发效率,在目前仿制药集采的大环境下,做到仿制药研发“上市速度快”“制造成本低”“技术壁垒高”,争取“十四五”期间实现“六六六”的研发管线滚动目标,即仿制药或中成药开发每年立项不低于六项、申报不低于六项、获批上市不低于六项。同时开启制剂国际化的道路,打造复杂制剂平台。在创新中药研发方面,围绕中药优势病种领域五年内至少引进 2 个独家或特色中成药品种,利用上市后再评价等研究,挖掘已上市品种优势,推动中药经典名方研究工作,启动一批中药免煎颗粒的研究工作。
在大健康领域方面,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,公司成为重庆市首家拥有特医特色全营养产品的上市药企。同时利用自身在医疗健康领域的优势,持续推出华森“严品森活”系列产品,切入大健康消费品领域,寻找公司新的业绩增长点。
在市场营销管理方面,维护存量市场,以精细化的销售行为管理为抓手,以公立医院为主带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,不断开拓增量市场并提
高公司产品存量市场占有率;进一步探索数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。
在产品市场准入管理方面,高度重视药品准入工作,推进公司具有临床价值的药品包括但不限于五大独家中成药进入《国家医保目录》、《国家基药目录》、临床指南用药、完成集采招标等相关工作。
在生产质量管理方面,公司将以“第五期新建 GMP 生产基
地项目”为发展契机,致力于将该平台打造为一个结合互联网、大数据和人工智能的智能化工厂。2023 年 5 月公司第五期生产
基地接受了来自美国 FDA 的 cGMP 现场检查,此次现场检查 NAI
(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通过,标志着公司 GMP 管理体系已达到较高水平,有利于公司拓展国际制剂市场,在未来真正实现公司产品的生产质量国际化。通过将富余的产能向合作伙伴开放,承接 CMO 和 CDMO 业务以提高产能利用率,进一步实现降本增效。
最后在人才战略方面,公司将以全面创新和人才引进与培育为抓手,优化薪酬与绩效考核制度,建立健全常态化的激励机制以促进员工全面发展;加强人才梯队建设,打造具有国际化竞争力的人才团队。
2、能否简单介绍一下公司 2023 年在创新药方面的研发情
况?
在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线。2023 年,通过对创新药临床前研发平台的梳理与进一步整合,公司临床前创新药研发平台主要为:(1)计算机辅助的多维度药物发现平台 CAMDD(主要包括基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外、体内药效学研究平台、生物
标志物检测平台、ADME 及 DMPK 成药性评价平台、早期毒理学研究平台、CMC 开发平台);公司自主完成的 SPF 级动物实验设施建设并投入使用,打造药理毒理研究中心;(2)PROTAC 药物研发平台(主要包括①针对“不可成药”靶点的药化设计平台,具体分别为靶点配体的筛选和选择、E3 连接酶选择和配体筛选、Linker 的设计和优化以及基于对泛素区域的结构生物学设计;②针对 PROTAC 分子的体外生物学筛选平台,具体分别为二元复合物结合测试、三元复合物的形成确定测试、靶点泛素化检测以及靶点蛋白降解测试)。
公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,现已拥有 4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。2023 年公司共申请创新药化合物专利
6 项,其中 PCT 专利 2 项;截至目前公司共申请创新药化合物专
利 13 项,其中 PCT 专利 4 项;此外,目前有 1 个项目已显示出
体内较好的药效数据且接近 PCC 阶段,并已经启动预毒理及 CMC研究,预计将于今年底进入 IND-Enabling 研究阶段。
2024 年 4 月,公司第一个 FIC 小分子全球创新药 HSN003
项目以及 BIC 小分子创新药 HSN002 项目的部分研究成果已经在 2024 年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。
3、公司年报没有披露 ESG 报告,市场上处于生物医药行业
的公司已经在 ESG 概上布局,请问华森有没有相关的披露准备?未来在该方面的工作有何计划?
近年来,ESG(环境、社会和治理)已成为全球关注的热点议题,越来越多的企业开始重视可持续发展,并将其纳入公司战略和运营管理。对于生物医药行业的企业来说,深入参与到
ESG 的实践,增强对可持续发展和信息透明性的认识,将成为它们未来竞争力的关键要素。公司在经营中一贯重视环境保护、社会责任及公司治理等相关工作,并在定期报告中披露了相关内容。公司深知 ESG 报告的重要性,公司董事会及管理层将综合考虑公司经营情况及监管要求单独披露 ESG 报告,同时也将严格按照 ESG 内在要求提升公司社会贡献、提高治理水平、增强竞争能力。
4、请问参加本次业绩说明会的独立董事,2023 年度您在
履行职责方面的情况如何?在保障中小投资者利益方面,您采取了哪些措施?
各位投资者朋友下午好,本人是华森制药独立董事杜守颖。作为公司独立董事,我遵循法律法规,以独立审慎的态度履行职责。在董事会会议前,我仔细阅读会议资料,为决策提供充分准备,并对议案发表明确的事前认可意见。2023 年全年,我出席 2 次股东大会和 3 次董事会会议,运用专业知识和行业经验,独立、客观、公正地行使表决权。
在履行职责过程中,我坚持勤勉务实和诚信负责的原则,关注公司生产经营和成本控制。我听取管理层汇报,并提出合理建议和建设性意见,以谨慎的态度行使表决权,确保对公司运作的合理性和公平性的有效监督,为董事会作出科学决策发挥积极作用。
在与中小股东沟通互动及保护投资者权益方面,我严格遵守相关法律法规,深入了解公司内部控制制度的完善和执行情况、董事会决议执行情况、公司发展战略和投资项目进展情况等,并持续关注公司经营发展和治理情况,主动获取决策所需资料,有效履行独立董事职责。通过公司股东大会、信息披露、调研等途径,我与中小投资者进行互动交流,积极维护广大投资者合法权益。在 2023 年度,我监督和核查公司生产经营、财
务管理、内控制度及其他重大事项,积极有效地履行职责,维护公司和中小股东合法权益。
5、目前公司在特医食品方面的进展怎么样?
2022 年 6 月公司已建成川渝地区首个特医食品生产基地,
目前公司拥有 4 个特医食品自研项目,具体项目及研发进度详见公司《2023 年年度报告》。截止 2023 年年底,特医食品项目TY001 已提交注册申报并被受理;TY005 在发补研究中;TY006已进入配方优化及临床前准备阶段。预计 2024 年底公司可获得首个特医食品生产批件。
6、对于独家中成药产品的再开发,公司有何规划?
华森五大独家中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。2023 年公司独家中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰梅片延长 7年保护期;痛泻宁颗粒荣获“中国专利优秀奖”,充分体现了公司优秀的自主研发能力和科技创新能力。2024 年一季度五大独家中成药收入同比增长 34.61%,其中甘桔冰梅片销售收入增长 63.28%。中成药板块具有较强的韧性,仍然为公司业绩压舱石。
公司非常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端。报告期内,公司核心品种甘桔冰梅片于 2023 年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100 个基于评价证据疗效独特的中药品种》;都梁软胶囊被写入《中国偏头痛诊断与

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